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The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO

2022년 7월 25일 업데이트: Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)

Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.

THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:

  1. Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
  2. Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE

The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  1. Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
  2. Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
  3. present at Torbay Hospital
  4. Greater than 18 years of age. No upper age limit
  5. Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  1. patient refusal
  2. lack of capacity
  3. poor understanding of English
  4. respiratory tract symptoms
  5. blocked nostrils
  6. current or recurrent epistaxis
  7. nasal steroid treatment
  8. Ages <18 years
  9. Unable to give informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
활성 비교기: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
High-Flow Humidified Nasal Oxygen

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of respiratory tract symptoms
기간: 7 days
telephone survey after 7 days
7 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
severity of respiratory tract symptoms
기간: 7 days
telephone survey after 7 days
7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS-233721
  • 18/LO/1133 (기타 식별자: Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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