- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619148
The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO
The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)
Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.
THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.
연구 개요
상세 설명
The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:
- Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
- Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE
The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
- Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
- present at Torbay Hospital
- Greater than 18 years of age. No upper age limit
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- lack of capacity
- poor understanding of English
- respiratory tract symptoms
- blocked nostrils
- current or recurrent epistaxis
- nasal steroid treatment
- Ages <18 years
- Unable to give informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
활성 비교기: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Incidence of respiratory tract symptoms
기간: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
severity of respiratory tract symptoms
기간: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS-233721
- 18/LO/1133 (기타 식별자: Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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