The Incidence of Respiratory Symptoms Associated With the Use of HFNO
The Incidence and Severity of Upper Respiratory Tract Symptoms Associated With The Use of High-Flow Humidified Nasal Oxygen (HFNO)
Optiflow (high flow humified nasal oxygen) is used in several settings frequently (ICU, during elective general anaesthesia- commonly here on the TOE list, in certain ENT patients, and more commonly now in obese or obstetric patients for preoxygenation). To the investigators knowledge no one has quantified the common complications associated with it (based on a literature search in November 2017 using PubMed and Google; using the search terms "high flow nasal oxygen" combined with "complications", "side effects", "nasal dryness" and "epistaxis"). The investigators were unable to find any existing research that examined the days following HFNO use and specifically looked for minor side effects) The investigators have had anecdotal feedback from patients that they tend to experience respiratory symptoms post HFNO.
THe investigators would like to determine how often this occurs and how long it lasts for which would be pertinent to consent, and informing patients prior to the procedure, and also serve to improve the literature on this up and coming technique.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study aims to evaluate what is the frequency and severity of respiratory tract symptoms following the use of high flow nasal humidified oxygen? Participants will be from 2 sub groups:
- Patients already undergoing TOE (as this is the most common and consistent group who have optiflow- about 4-5 patients per week)
- Volunteers (staff) who would agree to experience the optiflow whilst awake for the same period as those undergoing TOE
The study will involve a 7 day follow up survey to see if they had experienced complications (runny nose, nasal discomfort, sore throat, epistaxis), what their severity was and how long they lasted for.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Volunteers (staff) - from the anaesthetics department and willing to be exposed to HFNO
- Patients listed for all those undergoing elective TOE requiring sedation and use of HFNO
- present at Torbay Hospital
- Greater than 18 years of age. No upper age limit
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- lack of capacity
- poor understanding of English
- respiratory tract symptoms
- blocked nostrils
- current or recurrent epistaxis
- nasal steroid treatment
- Ages <18 years
- Unable to give informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: High-Flow Humidified Nasal Oxygen - TOE participants
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - standard care
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
|
Comparador activo: High-Flow Humidified Nasal Oxygen
High-Flow Humidified Nasal Oxygen - staff volunteers
|
High-Flow Humidified Nasal Oxygen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of respiratory tract symptoms
Periodo de tiempo: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
severity of respiratory tract symptoms
Periodo de tiempo: 7 days
|
telephone survey after 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Flowers, Dr, Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS-233721
- 18/LO/1133 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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