Effets indésirables chez les sujets âgés (RiskofADR)
Facteurs de risque d'effets indésirables chez les sujets âgés hospitalisés dans une unité dédiée à la démence
Objectif : Identifier les facteurs de risque de survenue d'effets indésirables des médicaments (EIM) sur la base d'une évaluation gériatrique.
Conception : Étude prospective longitudinale de mai 2010 à novembre 2011. Contexte : Unité de soins gériatriques aigus spécialisée dans la prise en charge des patients atteints de démence au CHU de Reims, France.
Mesures : Les variables sociodémographiques et l'évaluation gériatrique complète ont été enregistrées. La survenue d'effets indésirables a été notée. Les facteurs de risque d'ADR ont été identifiés par régression logistique multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Les effets indésirables des médicaments (EIM) sont fréquents chez les sujets âgés et sont en fait évitables dans jusqu'à 60 % des cas. Il existe peu d'études identifiant les facteurs de risque d'effets indésirables sur la base d'une évaluation gériatrique complète chez les sujets âgés atteints de démence, bien qu'une meilleure identification des patients à risque pourrait aider à cibler les patients à risque d'augmentation de la morbidité et de la mortalité dues aux effets indésirables en vue de prendre des mesures préventives appropriées. mesures.
Objectif : Identifier les facteurs de risque de survenue d'effets indésirables des médicaments (EIM) sur la base d'une évaluation gériatrique.
Conception : Étude prospective longitudinale de mai 2010 à novembre 2011. Contexte : Unité de soins gériatriques aigus dédiée spécialisée dans la prise en charge des patients atteints du syndrome démentiel (maladie d'Alzheimer ou syndromes apparentés) au CHU de Reims, France.
Participants : Patients âgés atteints du syndrome de démence (maladie d'Alzheimer ou syndromes apparentés).
Mesures : Les variables sociodémographiques et l'évaluation gériatrique complète ont été enregistrées. La survenue d'effets indésirables a été notée. Les facteurs de risque d'ADR ont été identifiés par régression logistique multivariée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic du syndrome de démence
- hospitalisation non planifiée entre mai 2010 et novembre 2011
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Démence ou démence d'Alzheimer
Tous les patients présentant un syndrome démentiel et dont l'admission n'était pas planifiée entre mai 2010 et novembre 2011 ont été inclus consécutivement dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque de survenue d'effets indésirables médicamenteux
Délai: Mois 18
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Facteurs (tels que l'évaluation gériatrique complète : échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne, échelle des activités de la vie quotidienne de Katz, mini-évaluation nutritionnelle abrégée, mini-examen de l'état mental) associés aux effets indésirables des médicaments
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Mois 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017Ao002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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