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Reações adversas a medicamentos em idosos (RiskofADR)

8 de agosto de 2018 atualizado por: CHU de Reims

Fatores de risco para reações adversas a medicamentos em idosos hospitalizados em uma unidade dedicada à demência

Objetivo: Identificar fatores de risco para ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAMs) com base na avaliação geriátrica.

Delineamento: Estudo prospectivo longitudinal de maio de 2010 a novembro de 2011. Ambiente: Unidade dedicada de cuidados geriátricos agudos especializada no tratamento de pacientes com demência no Hospital Universitário de Reims, França.

Medidas: Variáveis ​​sociodemográficas e avaliação geriátrica abrangente foram registradas. A ocorrência de RAMs foi observada. Fatores de risco para RAM foram identificados por regressão logística multivariada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: As reações adversas a medicamentos (RAMs) são frequentes em idosos, podendo ser evitadas em até 60% dos casos. Existem poucos estudos que identificam os fatores de risco para RAMs com base na avaliação geriátrica abrangente em idosos com demência, embora uma melhor identificação de pacientes em risco possa ajudar a direcionar pacientes com risco de aumento da morbidade e mortalidade devido a RAMs com o objetivo de tomar medidas preventivas adequadas medidas.

Objetivo: Identificar fatores de risco para ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAMs) com base na avaliação geriátrica.

Delineamento: Estudo prospectivo longitudinal de maio de 2010 a novembro de 2011. Ambiente: Unidade dedicada de cuidados geriátricos agudos especializada no tratamento de pacientes com síndrome de demência (doença de Alzheimer ou síndromes relacionadas) no Hospital Universitário de Reims, França.

Participantes: Pacientes idosos com síndrome de demência (doença de Alzheimer ou síndromes relacionadas).

Medidas: Variáveis ​​sociodemográficas e avaliação geriátrica abrangente foram registradas. A ocorrência de RAMs foi observada. Fatores de risco para RAM foram identificados por regressão logística multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

293

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com síndrome demencial e cuja admissão não foi planejada entre maio de 2010 e novembro de 2011 foram incluídos consecutivamente no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de síndrome de demência
  • internação não planejada entre maio de 2010 e novembro de 2011

Critério de exclusão:

- sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Demência ou demência de alzheimer
Todos os pacientes com síndrome demencial e cuja admissão não foi planejada entre maio de 2010 e novembro de 2011 foram incluídos consecutivamente no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para a ocorrência de reações adversas a medicamentos
Prazo: Mês 18
Fatores (como avaliação geriátrica abrangente: escala de atividades instrumentais da vida diária, escala de atividades da vida diária de Katz, miniavaliação nutricional resumida, miniexame do estado mental) associados a reações adversas a medicamentos
Mês 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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