- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03623542
Reações adversas a medicamentos em idosos (RiskofADR)
Fatores de risco para reações adversas a medicamentos em idosos hospitalizados em uma unidade dedicada à demência
Objetivo: Identificar fatores de risco para ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAMs) com base na avaliação geriátrica.
Delineamento: Estudo prospectivo longitudinal de maio de 2010 a novembro de 2011. Ambiente: Unidade dedicada de cuidados geriátricos agudos especializada no tratamento de pacientes com demência no Hospital Universitário de Reims, França.
Medidas: Variáveis sociodemográficas e avaliação geriátrica abrangente foram registradas. A ocorrência de RAMs foi observada. Fatores de risco para RAM foram identificados por regressão logística multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: As reações adversas a medicamentos (RAMs) são frequentes em idosos, podendo ser evitadas em até 60% dos casos. Existem poucos estudos que identificam os fatores de risco para RAMs com base na avaliação geriátrica abrangente em idosos com demência, embora uma melhor identificação de pacientes em risco possa ajudar a direcionar pacientes com risco de aumento da morbidade e mortalidade devido a RAMs com o objetivo de tomar medidas preventivas adequadas medidas.
Objetivo: Identificar fatores de risco para ocorrência de reações adversas a medicamentos (RAMs) com base na avaliação geriátrica.
Delineamento: Estudo prospectivo longitudinal de maio de 2010 a novembro de 2011. Ambiente: Unidade dedicada de cuidados geriátricos agudos especializada no tratamento de pacientes com síndrome de demência (doença de Alzheimer ou síndromes relacionadas) no Hospital Universitário de Reims, França.
Participantes: Pacientes idosos com síndrome de demência (doença de Alzheimer ou síndromes relacionadas).
Medidas: Variáveis sociodemográficas e avaliação geriátrica abrangente foram registradas. A ocorrência de RAMs foi observada. Fatores de risco para RAM foram identificados por regressão logística multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de síndrome de demência
- internação não planejada entre maio de 2010 e novembro de 2011
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Demência ou demência de alzheimer
Todos os pacientes com síndrome demencial e cuja admissão não foi planejada entre maio de 2010 e novembro de 2011 foram incluídos consecutivamente no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco para a ocorrência de reações adversas a medicamentos
Prazo: Mês 18
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Fatores (como avaliação geriátrica abrangente: escala de atividades instrumentais da vida diária, escala de atividades da vida diária de Katz, miniavaliação nutricional resumida, miniexame do estado mental) associados a reações adversas a medicamentos
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Mês 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017Ao002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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