Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen op geneesmiddelen bij oudere proefpersonen (RiskofADR)

8 augustus 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Risicofactoren voor bijwerkingen van geneesmiddelen bij oudere proefpersonen die in een speciale afdeling voor dementie zijn opgenomen

Doelstelling: Risicofactoren identificeren voor het optreden van bijwerkingen (ADR's) op basis van geriatrische evaluatie.

Opzet: Longitudinaal prospectief onderzoek van mei 2010 tot november 2011. Omgeving: Toegewijde acute geriatrische zorgeenheid gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met dementie in het Universitair Ziekenhuis van Reims, Frankrijk.

Metingen: Sociodemografische variabelen en uitgebreide geriatrische beoordeling werden geregistreerd. Het optreden van bijwerkingen werd genoteerd. Risicofactoren voor ADR werden geïdentificeerd door middel van multivariate logistische regressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Dementie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Bijwerkingen komen vaak voor bij oudere proefpersonen en zijn in 60% van de gevallen zelfs te vermijden. Er zijn weinig studies die de risicofactoren voor bijwerkingen identificeren op basis van uitgebreide geriatrische beoordeling bij oudere proefpersonen met dementie, hoewel een betere identificatie van risicopatiënten zou kunnen helpen om patiënten te bereiken die risico lopen op verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van bijwerkingen, met het oog op het nemen van passende preventieve maatregelen. maatregelen.

Doelstelling: Risicofactoren identificeren voor het optreden van bijwerkingen (ADR's) op basis van geriatrische evaluatie.

Opzet: Longitudinaal prospectief onderzoek van mei 2010 tot november 2011. Omgeving: Toegewijde acute geriatrische zorgeenheid gespecialiseerd in de behandeling van patiënten met het dementiesyndroom (ziekte van Alzheimer of aanverwante syndromen) in het Universitair Ziekenhuis van Reims, Frankrijk.

Deelnemers: Oudere patiënten met dementiesyndroom (ziekte van Alzheimer of aanverwante syndromen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

293

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Reims, Frankrijk
    - Damien JOLLY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met het dementiesyndroom en van wie de opname tussen mei 2010 en november 2011 ongepland was, werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose dementiesyndroom
ongeplande ziekenhuisopname tussen mei 2010 en november 2011

Uitsluitingscriteria:

- geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dementie of alzheimer-dementie Alle patiënten met het dementiesyndroom en van wie de opname tussen mei 2010 en november 2011 ongepland was, werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Risicofactoren voor het optreden van bijwerkingen Tijdsspanne: Maand 18	Factoren (zoals uitgebreide geriatrische beoordeling: instrumentele activiteiten van dagelijks leven schaal, Katz's activiteiten van dagelijks leven schaal, mini-voedingsbeoordeling korte vorm, mini-onderzoek van de mentale toestand) geassocieerd met bijwerkingen	Maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Kanagaratnam L, Drame M, Novella JL, Trenque T, Joachim C, Nazeyrollas P, Jolly D, Mahmoudi R. Risk Factors for Adverse Drug Reactions in Older Subjects Hospitalized in a Dedicated Dementia Unit. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Mar;25(3):290-296. doi: 10.1016/j.jagp.2016.07.002. Epub 2016 Sep 1.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2017Ao002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Hospices Civils de Lyon

Werving

Klinische beoordeling dementie Medisch dossier (CLIMER)

Clinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiënt

Frankrijk