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Reacciones adversas a medicamentos en sujetos mayores (RiskofADR)

8 de agosto de 2018 actualizado por: CHU de Reims

Factores de riesgo de reacciones adversas a medicamentos en sujetos mayores hospitalizados en una unidad dedicada a la demencia

Objetivo: Identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) con base en la evaluación geriátrica.

Diseño: Estudio prospectivo longitudinal de mayo de 2010 a noviembre de 2011. Ámbito: Unidad dedicada a cuidados geriátricos agudos que se especializa en el manejo de pacientes con demencia en el Hospital Universitario de Reims, Francia.

Mediciones: Se registraron variables sociodemográficas y valoración geriátrica integral. Se observó la aparición de RAM. Los factores de riesgo de ADR se identificaron mediante regresión logística multivariante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son frecuentes entre los ancianos y son evitables hasta en un 60% de los casos. Hay pocos estudios que identifiquen los factores de riesgo de las RAM en función de una evaluación geriátrica integral en sujetos mayores con demencia, aunque una mejor identificación de los pacientes en riesgo podría ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de aumento de la morbilidad y mortalidad debido a las RAM con miras a tomar las medidas preventivas adecuadas. medidas.

Objetivo: Identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) con base en la evaluación geriátrica.

Diseño: Estudio prospectivo longitudinal de mayo de 2010 a noviembre de 2011. Ámbito: Unidad dedicada a cuidados geriátricos agudos que se especializa en el manejo de pacientes con síndrome de demencia (enfermedad de Alzheimer o síndromes relacionados) en el Hospital Universitario de Reims, Francia.

Participantes: Pacientes mayores con síndrome de demencia (enfermedad de Alzheimer o síndromes relacionados).

Mediciones: Se registraron variables sociodemográficas y valoración geriátrica integral. Se observó la aparición de RAM. Los factores de riesgo de ADR se identificaron mediante regresión logística multivariante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

293

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron consecutivamente en el estudio todos los pacientes que presentaron síndrome demencial y cuyo ingreso no fue planificado entre mayo de 2010 y noviembre de 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico del síndrome de demencia
  • hospitalización no planificada entre mayo de 2010 y noviembre de 2011

Criterio de exclusión:

- sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Demencia o demencia de alzheimer
Se incluyeron consecutivamente en el estudio todos los pacientes que presentaron síndrome demencial y cuyo ingreso no fue planificado entre mayo de 2010 y noviembre de 2011.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo para la aparición de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Mes 18
Factores (como evaluación geriátrica integral: escala de actividades instrumentales de la vida diaria, escala de actividades de la vida diaria de Katz, minievaluación nutricional breve, miniexamen del estado mental) asociados con la reacción adversa al fármaco
Mes 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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