- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03623542
Reacciones adversas a medicamentos en sujetos mayores (RiskofADR)
Factores de riesgo de reacciones adversas a medicamentos en sujetos mayores hospitalizados en una unidad dedicada a la demencia
Objetivo: Identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) con base en la evaluación geriátrica.
Diseño: Estudio prospectivo longitudinal de mayo de 2010 a noviembre de 2011. Ámbito: Unidad dedicada a cuidados geriátricos agudos que se especializa en el manejo de pacientes con demencia en el Hospital Universitario de Reims, Francia.
Mediciones: Se registraron variables sociodemográficas y valoración geriátrica integral. Se observó la aparición de RAM. Los factores de riesgo de ADR se identificaron mediante regresión logística multivariante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son frecuentes entre los ancianos y son evitables hasta en un 60% de los casos. Hay pocos estudios que identifiquen los factores de riesgo de las RAM en función de una evaluación geriátrica integral en sujetos mayores con demencia, aunque una mejor identificación de los pacientes en riesgo podría ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de aumento de la morbilidad y mortalidad debido a las RAM con miras a tomar las medidas preventivas adecuadas. medidas.
Objetivo: Identificar los factores de riesgo para la ocurrencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) con base en la evaluación geriátrica.
Diseño: Estudio prospectivo longitudinal de mayo de 2010 a noviembre de 2011. Ámbito: Unidad dedicada a cuidados geriátricos agudos que se especializa en el manejo de pacientes con síndrome de demencia (enfermedad de Alzheimer o síndromes relacionados) en el Hospital Universitario de Reims, Francia.
Participantes: Pacientes mayores con síndrome de demencia (enfermedad de Alzheimer o síndromes relacionados).
Mediciones: Se registraron variables sociodemográficas y valoración geriátrica integral. Se observó la aparición de RAM. Los factores de riesgo de ADR se identificaron mediante regresión logística multivariante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico del síndrome de demencia
- hospitalización no planificada entre mayo de 2010 y noviembre de 2011
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Demencia o demencia de alzheimer
Se incluyeron consecutivamente en el estudio todos los pacientes que presentaron síndrome demencial y cuyo ingreso no fue planificado entre mayo de 2010 y noviembre de 2011.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo para la aparición de reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: Mes 18
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Factores (como evaluación geriátrica integral: escala de actividades instrumentales de la vida diaria, escala de actividades de la vida diaria de Katz, minievaluación nutricional breve, miniexamen del estado mental) asociados con la reacción adversa al fármaco
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Mes 18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2017Ao002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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