FUDR/Oxaliplatine HAI Plus Irinotecan vs FOLFOXIRI Chimiothérapie dans le traitement du CRCLM initialement non résécable

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 et ≤ 70.
• Diagnostiqué comme adénocarcinome colorectal par histologie.
• Confirmé comme métastases hépatiques par imagerie médicale ou pathologie.
• PCT déterminée comme des métastases hépatiques non résécables, définies comme :①plus de 5 métastases ; ②incapable d'effectuer une résection R0 ; ③pas de volume hépatique résiduel suffisant après résection ; ④aucune des 3 veines hépatiques ne peut être réservée après la résection, aucun apport sanguin ou canal biliaire suffisant ne peut être réservé, aucun des 2 segments hépatiques adjacents ne peut être réservé. Chaque fois que répond à l'un des critères mentionnés ci-dessus serait défini comme des métastases hépatiques non résécables.
• Aucun traitement antérieur visant à traiter les métastases hépatiques, y compris la chimiothérapie, la chirurgie, la radiothérapie, la chimioembolisation artérielle hépatique transcathéter (TACE) ou la thérapie ciblée.
• Confirmé par CT, IRM ou PET/CT (si nécessaire) qu'il n'y a pas de métastases extrahépatiques ou seulement des métastases oligos extrahépatiques (pas plus de 2 organes et 5 lésions, diamètres maximum d'une seule lésion ≤ 1 cm).
• Inadapté au traitement par cetuximab (mutation RAS, incapable de payer le coût).
• Aucun dysfonctionnement hématologique (plaquettes > 90 × 10 ^ 9/L ; leucocytes > 3 × 10 ^ 9/L ; neutrophiles > 1,5 × 10 9/L).
• Bilirubine sérique ≤ 1,5 × LSN ; aminotransférase ≤ 5 × LSN.
• Pas d'ascite ; pas de dysfonctionnement de la coagulation ; albumine ≥ 30g/L.
• La fonction hépatique a été classée en classe A selon la classification de Child-Pugh.
• Créatinine sérique < 1 × LSN, ou taux de clairance de la créatinine (CCR) > 50 ml/min (calculé par la formule de Cockcroft-Gault).
• L'ECOG a marqué 0-1.
• Espérance de vie > 3 mois.
• Consentement éclairé.
• Disposé et capable de recevoir un suivi jusqu'à la fin du décès ou jusqu'à la fin du procès ou jusqu'à la fin du procès.

Critère d'exclusion:

• Présence de métastases extrahépatiques étendues (plus de 2 organes et 5 lésions, ou diamètre maximum d'une seule lésion > 10 cm).
• Embolie artérielle sévère ou ascite.
• Présence d'une tendance hémorragique ou d'un dysfonctionnement de la coagulation.
• Présente de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive.
• Complications systémiques graves non contrôlées, telles qu'une infection ou un diabète.
• CVD clinique sévère (maladie cardiovasculaire), telle qu'un accident vasculaire cérébral (dans les 6 mois précédant le recrutement), un infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le recrutement), une hypertension non contrôlée ; angine de poitrine instable; insuffisance cardiaque congestive (grade NYHA 2-4); arythmie nécessitant un traitement médicamenteux.
• Un diagnostic antérieur ou un examen physique a montré la présence d'une maladie du système nerveux central (SNC) (c.-à-d. tumeur cérébrale primaire, épilepsie non contrôlée par un traitement standard, tout antécédent de métastases cérébrales ou d'accident vasculaire cérébral).
• Antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire après résection radicale et/ou carcinome cervical in situ).
• A reçu tout médicament en cours de recherche dans les 28 jours précédant l'essai.
• Toute toxicité résiduelle d'une chimiothérapie antérieure (à l'exception de la perte de cheveux), c'est-à-dire une neuropathie périphérique ≥ NCI CTC v3.0 Grade 2, sera exclue de la paire de recherche sur le régime de chimiothérapie à base d'oxaliplatine.
• Allergique à tout médicament impliqué dans l'essai.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Patiente n'utilisant pas ou refusant de prendre toute mesure contraceptive appropriée (anneau contraceptif intra-utérin, contraception barrière associée à un gel spermicide ou opération de stérilisation), y compris les femmes en âge de procréer (dans les 2 ans après la dernière période menstruelle) et les hommes qui la fertilité.
• Incapable ou refusant de se conformer au plan de recherche.
• L'existence de toute autre maladie, dysfonctionnement causé par des lésions métastatiques ou maladie suspecte découverte lors de l'examen régulier, indiquant des contre-indications à l'utilisation des médicaments à l'étude ou pouvant entraîner des risques élevés de complications liées au traitement