FUDR/Oxaliplatin HAI plus Irinotecan vs. FOLFOXIRI-Chemotherapie bei der Behandlung von anfänglich inoperablem CRCLM

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 70.
• Histologisch als kolorektales Adenokarzinom diagnostiziert.
• Bestätigt als Lebermetastasen durch medizinische Bildgebung oder Pathologie.
• MDT bestimmt als inoperable Lebermetastasen, definiert als:①mehr als 5 Metastasen; ②kann keine R0-Resektion durchführen; ③kein ausreichendes Restlebervolumen nach Resektion; ④keine von 3 Lebervenen kann nach Resektion reserviert werden, keine ausreichende Blutversorgung oder Bibergang kann reserviert werden, keines von 2 benachbarten Lebersegmenten kann reserviert werden. Wann immer eines der oben genannten Kriterien erfüllt wird, wird die Leber als nicht resezierbar definiert Metastasen.
• Keine vorherige Behandlung zur Behandlung von Lebermetastasen, einschließlich Chemotherapie, Operation, Strahlentherapie, hepatische arterielle Transkatheter-Chemoembolisation (TACE) oder Zieltherapie.
• Bestätigt durch CT, MRT oder PET/CT (falls erforderlich), dass keine extrahepatischen Metastasen oder nur Oligos extrahepatische Metastasen vorliegen (nicht mehr als 2 Organe und 5 Leisionen, maximaler Durchmesser einer einzelnen Läsion ≤ 1 cm).
• Ungeeignet für die Behandlung mit Cetuximab (RAS-Mutation, kann sich die Kosten nicht leisten).
• Keine hämatologische Dysfunktion (Blutplättchen >90×10^9/L; WBC >3×10^9/L; Neutrophile >1,5×109/L).
• Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN; Aminotransferase ≤ 5 × ULN.
• Kein Aszites; keine Gerinnungsstörung; Albumin ≥ 30 g/l.
• Die Leberfunktion wurde nach Child-Pugh-Klassifikation als Klasse A klassifiziert.
• Serumkreatinin < 1 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) > 50 ml/min (berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel).
• ECOG erzielte ein 0-1.
• Lebenserwartung > 3 Monate.
• Einverständniserklärung.
• Bereit und in der Lage, eine Nachsorge zu erhalten, bis der Tod oder der Prozess abgeschlossen ist oder der Prozess beendet ist.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein ausgedehnter extrahepatischer Metastasen (mehr als 2 Organe und 5 Leisionen oder maximaler Durchmesser einer einzelnen Leision > 10 cm).
• Schwere arterielle Embolie oder Aszites.
• Vorliegen einer Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung.
• Präsentieren einer hypertensiven Krise oder einer hypertensiven Enzephalopathie.
• Schwere unkontrollierte systemische Komplikationen wie Infektionen oder Diabetes.
• Schwere klinische CVD (Herz-Kreislauf-Erkrankung), wie zerebrovaskulärer Unfall (innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung), Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung), unkontrollierter Bluthochdruck; instabile Angina pectoris; kongestive Herzinsuffizienz (NYHA 2-4 Grad); Arrhythmie, die medikamentös behandelt werden muss.
• Früher diagnostizierte oder körperliche Untersuchungen zeigten das Vorhandensein einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) (d. h. primärer Hirntumor, durch die Standardbehandlung nicht kontrollierbare Epilepsie, Hirnmetastasen oder Schlaganfälle in der Vorgeschichte).
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom nach radikaler Resektion und/oder Zervixkarzinom in situ).
• Innerhalb von 28 Tagen vor der Studie ein Medikament erhalten, das sich in der Forschung befindet.
• Jegliche Resttoxizität einer früheren Chemotherapie (außer Haarausfall), d. h. periphere Neuropathie ≥ NCI CTC v3.0 Grad 2, wird aus dem Oxaliplatin-basierten Chemotherapie-Schema-Forschungspaar ausgeschlossen.
• Allergisch gegen Medikamente, die an der Studie beteiligt sind.
• Schwangere und stillende Frauen.
• Patientin, die keine geeigneten Verhütungsmaßnahmen anwendet oder sich weigert, diese zu ergreifen (intrauteriner Verhütungsring, Barriere-Kontrazeption in Kombination mit spermizidem Gel oder Sterilisationsoperation), einschließlich Frauen im gebärfähigen Alter (innerhalb von 2 Jahren nach der letzten Menstruation) und Männer, die mit möglich sind Fruchtbarkeit.
• Kann oder will den Forschungsplan nicht einhalten.
• Das Vorhandensein einer anderen Krankheit, einer durch metastatische Läsionen verursachten Funktionsstörung oder einer verdächtigen Krankheit, die bei der regelmäßigen Untersuchung festgestellt wird und die auf Kontraindikationen für die Verwendung von Studienmedikamenten hinweist oder ein hohes Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen mit sich bringen kann