FUDR/Oxaliplatin HAI Plus Irinotecan vs. FOLFOXIRI Kemoterapi til behandling af initialt uoperabelt CRCLM

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 70.
• Diagnosticeret som kolorektalt adenokarcinom ved histologi.
• Bekræftet som levermetastaser ved medicinsk billeddannelse eller patologi.
• MDT bestemt som ikke-operable levermetastaser, defineret som:①mere end 5 metastaser; ②ude af stand til at udføre R0 resektion; ③ ingen tilstrækkelig resterende levervolumen efter resektion; ④Ingen af ​​3 levervener kan reserveres efter resektion, ingen tilstrækkelig blodforsyning eller bibelkanal kan reserveres, ingen af ​​2 tilstødende leversegmenter kan reserveres. Når som helst opfylder et af ovennævnte kriterier, vil det blive defineret som ikke-operable levermetastaser.
• Ingen tidligere behandling, der sigter mod behandling af levermetastaser, inklusive kemoterapi, kirurgi, strålebehandling, transkateter leverarteriel kemoembolisering (TACE) eller målterapi.
• Bekræftet ved CT, MR eller PET/CT (hvis nødvendigt), at der ikke er nogen ekstrahepatiske metastaser eller kun oligo ekstrahepatiske metastaser (ikke mere end 2 organer og 5 leisioner, maksimale diametre af enkelt leision ≤ 1 cm).
• Uegnet til cetuximab-behandling (RAS-mutation, ude af stand til at betale omkostningerne).
• Ingen hæmatologisk dysfunktion (blodplader >90×10^9/L; WBC >3×10^9/L; Neutrofil >1,5×109/L).
• Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN; aminotransferase ≤ 5 × ULN.
• Ingen ascites; ingen koagulationsdysfunktion; albumin ≥ 30g/L.
• Leverfunktionen blev klassificeret som klasse A ved Child-Pugh klassificering.
• Serumkreatinin < 1 × ULN eller kreatininclearance rate (CCR) > 50 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel).
• ECOG scorede til 0-1.
• Forventet levetid > 3 måneder.
• Informeret samtykke.
• Villig og i stand til at modtage opfølgning indtil døden eller retssagen er afsluttet eller retssagen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af omfattende ekstrahepatiske metastaser (mere end 2 organer og 5 leisioner eller maksimal diameter af enkelt leision > 10 cm).
• Alvorlig arteriel emboli eller ascites.
• Tilstedeværelse af hæmoragisk tendens eller koagulationsdysfunktion.
• Præsent af hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
• Alvorlige ukontrollerede systemiske komplikationer, såsom infektion eller diabetes.
• Alvorlig klinisk CVD (kardiovaskulær sygdom), såsom cerebrovaskulær ulykke (inden for 6 måneder før rekruttering), myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før rekruttering), ukontrolleret hypertension; ustabil angina pectoris; kongestiv hjertesvigt (NYHA 2-4 grad); arytmi, der kræver medicinbehandling.
• Tidligere diagnosticeret eller fysisk undersøgelse viste tilstedeværelse af centralnervesystem (CNS) sygdom (dvs. primær hjernetumor, epilepsi ukontrolleret af standardbehandling, enhver historie med hjernemetastaser eller slagtilfælde).
• Tidligere anamnese med anden malignitet inden for 5 år (undtagen basalcellecarcinom efter radikal resektion og/eller cervikal carcinom in situ).
• Modtog enhver medicin under forskning inden for 28 dage før forsøget.
• Enhver resterende toksicitet fra tidligere kemoterapi (undtagen hårtab), dvs. perifer neuropati ≥ NCI CTC v3.0 Grade 2, vil blive udelukket fra oxaliplatin-baseret kemoterapi regime-forskningspar.
• Allergisk over for enhver medicin involveret i forsøget.
• Gravide og ammende kvinder.
• Patient, der ikke anvender eller nægter at tage passende præventionsforanstaltninger (intrauterin præventionsring, barriereprævention kombineret med sæddræbende gel eller steriliseringsoperation), herunder kvinder i den fødedygtige alder (inden for 2 år efter sidste menstruation) og mænd, der er med evt. fertilitet.
• Ude af stand eller vilje til at overholde forskningsplanen.
• Eksistensen af ​​enhver anden sygdom, dysfunktion forårsaget af metastatiske læsioner eller mistænkelig sygdom fundet ved den regelmæssige undersøgelse, som indikerer kontraindikationer for brugen af ​​undersøgelsesmedicin eller kan medføre høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer