- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684759
Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections in Cystic Fibrosis (EXPIRE)
Pilot Feasibility Study for Cystic Fibrosis Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
In cystic fibrosis (CF), patients face polymicrobial airway infections. Besides bacteria, viruses are now also considered as important agents in lung function deterioration. No strategy has been established on the optimal sampling for respiratory viral molecular diagnostic in CF. Nasopharyngeal swabs (NP) are recommended for respiratory viral screening in non-CF patients but are invasive and sometimes painful for patients. As sputa are non invasive and collected for bacterial monitoring in CF patients they could represent a convenient alternative to NP swabs.
This study's aim is to define whether viral screening give concordant results between sputa and NP swabs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- CHU d'Angers
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Roscoff, France, 29684
- Centre de Perharidy
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Participant with Cystic Fibrosis
- Participant able to expectorate
- Participant with sign of acute respiratory infection
Exclusion Criteria:
- participant not able to expectorate
- patient refusing to participate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance of viral type detected in both samples for each participant: sputum and nasopharyngeal swab
Délai: Day 1
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Comparison of per participant results of viral molecular detection in sputum and nasopharyngeal swab. Concordance=same virus(es) or no virus detected in both sample. no concordance=different viruses detected in each sample or virus(es) detected in only one sample and not in the other |
Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies génétiques, innées
- Maladies pancréatiques
- Fibrose
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Fibrose kystique
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPIRE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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