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Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections in Cystic Fibrosis (EXPIRE)

24 de septiembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Pilot Feasibility Study for Cystic Fibrosis Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections

The aim of this pilot study is to demonstrate the feasibility of viral biomolecular diagnosis in sputum compared to nasopharyngeal swab in cystic fibrosis acute respiratory infection.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

In cystic fibrosis (CF), patients face polymicrobial airway infections. Besides bacteria, viruses are now also considered as important agents in lung function deterioration. No strategy has been established on the optimal sampling for respiratory viral molecular diagnostic in CF. Nasopharyngeal swabs (NP) are recommended for respiratory viral screening in non-CF patients but are invasive and sometimes painful for patients. As sputa are non invasive and collected for bacterial monitoring in CF patients they could represent a convenient alternative to NP swabs.

This study's aim is to define whether viral screening give concordant results between sputa and NP swabs.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU d'Angers
      • Roscoff, Francia, 29684
        • Centre de Perharidy
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

participant living with cystic fibrosis disease cared in french pediatric or adult CRCM

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participant with Cystic Fibrosis
  • Participant able to expectorate
  • Participant with sign of acute respiratory infection

Exclusion Criteria:

  • participant not able to expectorate
  • patient refusing to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordance of viral type detected in both samples for each participant: sputum and nasopharyngeal swab
Periodo de tiempo: Day 1

Comparison of per participant results of viral molecular detection in sputum and nasopharyngeal swab.

Concordance=same virus(es) or no virus detected in both sample. no concordance=different viruses detected in each sample or virus(es) detected in only one sample and not in the other

Day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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