- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684759
Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections in Cystic Fibrosis (EXPIRE)
Pilot Feasibility Study for Cystic Fibrosis Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
In cystic fibrosis (CF), patients face polymicrobial airway infections. Besides bacteria, viruses are now also considered as important agents in lung function deterioration. No strategy has been established on the optimal sampling for respiratory viral molecular diagnostic in CF. Nasopharyngeal swabs (NP) are recommended for respiratory viral screening in non-CF patients but are invasive and sometimes painful for patients. As sputa are non invasive and collected for bacterial monitoring in CF patients they could represent a convenient alternative to NP swabs.
This study's aim is to define whether viral screening give concordant results between sputa and NP swabs.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
-
Roscoff, Francia, 29684
- Centre de Perharidy
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participant with Cystic Fibrosis
- Participant able to expectorate
- Participant with sign of acute respiratory infection
Exclusion Criteria:
- participant not able to expectorate
- patient refusing to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concordance of viral type detected in both samples for each participant: sputum and nasopharyngeal swab
Periodo de tiempo: Day 1
|
Comparison of per participant results of viral molecular detection in sputum and nasopharyngeal swab. Concordance=same virus(es) or no virus detected in both sample. no concordance=different viruses detected in each sample or virus(es) detected in only one sample and not in the other |
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Fibrosis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades virales
- Fibrosis quística
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- EXPIRE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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