- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03684759
Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections in Cystic Fibrosis (EXPIRE)
Pilot Feasibility Study for Cystic Fibrosis Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In cystic fibrosis (CF), patients face polymicrobial airway infections. Besides bacteria, viruses are now also considered as important agents in lung function deterioration. No strategy has been established on the optimal sampling for respiratory viral molecular diagnostic in CF. Nasopharyngeal swabs (NP) are recommended for respiratory viral screening in non-CF patients but are invasive and sometimes painful for patients. As sputa are non invasive and collected for bacterial monitoring in CF patients they could represent a convenient alternative to NP swabs.
This study's aim is to define whether viral screening give concordant results between sputa and NP swabs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU d'Angers
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Roscoff, Frankreich, 29684
- Centre de Perharidy
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Hopital Foch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participant with Cystic Fibrosis
- Participant able to expectorate
- Participant with sign of acute respiratory infection
Exclusion Criteria:
- participant not able to expectorate
- patient refusing to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Concordance of viral type detected in both samples for each participant: sputum and nasopharyngeal swab
Zeitfenster: Day 1
|
Comparison of per participant results of viral molecular detection in sputum and nasopharyngeal swab. Concordance=same virus(es) or no virus detected in both sample. no concordance=different viruses detected in each sample or virus(es) detected in only one sample and not in the other |
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Fibrose
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Viruserkrankungen
- Mukoviszidose
- Infektionen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPIRE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen