- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684759
Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections in Cystic Fibrosis (EXPIRE)
Pilot Feasibility Study for Cystic Fibrosis Sputum Validation for the Molecular Diagnosis of Respiratory Viral Infections
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
In cystic fibrosis (CF), patients face polymicrobial airway infections. Besides bacteria, viruses are now also considered as important agents in lung function deterioration. No strategy has been established on the optimal sampling for respiratory viral molecular diagnostic in CF. Nasopharyngeal swabs (NP) are recommended for respiratory viral screening in non-CF patients but are invasive and sometimes painful for patients. As sputa are non invasive and collected for bacterial monitoring in CF patients they could represent a convenient alternative to NP swabs.
This study's aim is to define whether viral screening give concordant results between sputa and NP swabs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- CHU d'Angers
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Roscoff, França, 29684
- Centre de Perharidy
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Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant with Cystic Fibrosis
- Participant able to expectorate
- Participant with sign of acute respiratory infection
Exclusion Criteria:
- participant not able to expectorate
- patient refusing to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordance of viral type detected in both samples for each participant: sputum and nasopharyngeal swab
Prazo: Day 1
|
Comparison of per participant results of viral molecular detection in sputum and nasopharyngeal swab. Concordance=same virus(es) or no virus detected in both sample. no concordance=different viruses detected in each sample or virus(es) detected in only one sample and not in the other |
Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças pancreáticas
- Fibrose
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Fibrose cística
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- EXPIRE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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