- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03685825
Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness (CHICA)
Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness After Cataract Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cataract surgery is the most commonly performed surgical procedure. Although phacoemulsification is considered a safe method of performing cataract surgery, the risk of endothelial cell loss (ECL) remains.
Given that the surgical technique and speed typically improve with surgeon skill and experience, the purpose of this study was to evaluate the impact of surgeon experience on the occurrence of ECL, as reflected by the presence of corneal edema.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Presence of senile cataract
- Age above 50 years
- History of visual acuity regression
Exclusion Criteria:
- Presence of white or Brown cataract
- History of previous ophtalmic surgery
- preexisting corneal pathology (cornea guttata, infectious keratitis or active inflammatory or old)
- Patients who developed intraoperative complications
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Early postoperative corneal edema
Délai: hour 2
|
Calculated in micrometers, using pachymetric measurements to estimate central corneal thickness
|
hour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-14Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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