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Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness (CHICA)

25 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness After Cataract Surgery

To assess the impact of surgeon experience on early postoperative central corneal thickness (CCT) in eyes that have undergone phacoemulsification-based cataract surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cataract surgery is the most commonly performed surgical procedure. Although phacoemulsification is considered a safe method of performing cataract surgery, the risk of endothelial cell loss (ECL) remains.

Given that the surgical technique and speed typically improve with surgeon skill and experience, the purpose of this study was to evaluate the impact of surgeon experience on the occurrence of ECL, as reflected by the presence of corneal edema.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

One hundred sixty eyes underwent phacoemulsification-based cataract surgery performed by an experienced surgeon or a less surgically experienced ophtalmic assistant, using the divide-and-conquer or tilt-and-tumble technique for cataractous lens extraction.

La description

Inclusion Criteria:

  • Presence of senile cataract
  • Age above 50 years
  • History of visual acuity regression

Exclusion Criteria:

  • Presence of white or Brown cataract
  • History of previous ophtalmic surgery
  • preexisting corneal pathology (cornea guttata, infectious keratitis or active inflammatory or old)
  • Patients who developed intraoperative complications

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Early postoperative corneal edema
Délai: hour 2
Calculated in micrometers, using pachymetric measurements to estimate central corneal thickness
hour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-14Obs-CHRMT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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