Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness (CHICA)
25 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness After Cataract Surgery
To assess the impact of surgeon experience on early postoperative central corneal thickness (CCT) in eyes that have undergone phacoemulsification-based cataract surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cataract surgery is the most commonly performed surgical procedure. Although phacoemulsification is considered a safe method of performing cataract surgery, the risk of endothelial cell loss (ECL) remains.
Given that the surgical technique and speed typically improve with surgeon skill and experience, the purpose of this study was to evaluate the impact of surgeon experience on the occurrence of ECL, as reflected by the presence of corneal edema.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
One hundred sixty eyes underwent phacoemulsification-based cataract surgery performed by an experienced surgeon or a less surgically experienced ophtalmic assistant, using the divide-and-conquer or tilt-and-tumble technique for cataractous lens extraction.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of senile cataract
- Age above 50 years
- History of visual acuity regression
Exclusion Criteria:
- Presence of white or Brown cataract
- History of previous ophtalmic surgery
- preexisting corneal pathology (cornea guttata, infectious keratitis or active inflammatory or old)
- Patients who developed intraoperative complications
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Early postoperative corneal edema
Periodo de tiempo: hour 2
|
Calculated in micrometers, using pachymetric measurements to estimate central corneal thickness
|
hour 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-14Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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