Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness (CHICA)
25 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Impact of Ophthalmic Surgeon Experience on Early Postoperative Central Corneal Thickness After Cataract Surgery
To assess the impact of surgeon experience on early postoperative central corneal thickness (CCT) in eyes that have undergone phacoemulsification-based cataract surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cataract surgery is the most commonly performed surgical procedure. Although phacoemulsification is considered a safe method of performing cataract surgery, the risk of endothelial cell loss (ECL) remains.
Given that the surgical technique and speed typically improve with surgeon skill and experience, the purpose of this study was to evaluate the impact of surgeon experience on the occurrence of ECL, as reflected by the presence of corneal edema.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
One hundred sixty eyes underwent phacoemulsification-based cataract surgery performed by an experienced surgeon or a less surgically experienced ophtalmic assistant, using the divide-and-conquer or tilt-and-tumble technique for cataractous lens extraction.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of senile cataract
- Age above 50 years
- History of visual acuity regression
Exclusion Criteria:
- Presence of white or Brown cataract
- History of previous ophtalmic surgery
- preexisting corneal pathology (cornea guttata, infectious keratitis or active inflammatory or old)
- Patients who developed intraoperative complications
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Early postoperative corneal edema
Prazo: hour 2
|
Calculated in micrometers, using pachymetric measurements to estimate central corneal thickness
|
hour 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-14Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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