Évaluation de la méthode de notation préopératoire pour la périodicité de la cholécystectomie laparoscopique difficile
23 octobre 2018 mis à jour par: AbdElRhman Mohamed Ahmed, Assiut University
Enregistrement et observation des données cliniques et radiologiques des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique, puis formulation de ces données dans le but de trouver un système de notation utile pour prédire la difficulté de la cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cholécystite calculeuse chronique symptomatique basée sur une corrélation clinique et radiologique subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans les hôpitaux universitaires d'Assiut seront inclus dans l'étude de 30 patients opérés par un seul chirurgien laparoscopique expérimenté. Les scores sont donnés sur l'histoire, l'examen clinique et les résultats radiologiques un la veille de l'intervention chirurgicale à l'admission.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut university hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Cholécystite calculeuse chronique symptomatique
- Calculs de la vésicule biliaire confirmés par échographie
Critère d'exclusion:
- Cholécystite calculeuse chronique compliquée
- Vésicule biliaire maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Facteurs de notation
|
Ablation chirurgicale de la vésicule biliaire par laparoscopie
|
|
Critères de difficulté
|
Ablation chirurgicale de la vésicule biliaire par laparoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la méthode de notation préopératoire pour la prédiction de la cholécystectomie laparoscopique difficile
Délai: 6 mois
|
Validation de la sensibilité et de la spécificité du système de notation pour prédire la difficulté de la cholécystectomie laparoscopique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutU1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cholécystectomie laparoscopique
-
City Clinical Hospital No.1 named after N.I. PirogovPirogov Russian National Research Medical UniversityRecrutementHernie incisionnelle de la ligne médiane de l'abdomenFédération Russe