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Bewertung der präoperativen Scoring-Methode zur Peridiktion der schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie

23. Oktober 2018 aktualisiert von: AbdElRhman Mohamed Ahmed, Assiut University
Registrierung und Beobachtung klinischer und radiologischer Daten von Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, und anschließende Formulierung dieser Daten mit dem Ziel, ein hilfreiches Bewertungssystem zu finden, um die Schwierigkeit der laparoskopischen Cholezystektomie vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit symptomatischer chronischer kalkulärer Cholezystitis, basierend auf einer klinischen und radiologischen Korrelation, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in Krankenhäusern der Universität Assiut unterziehen, werden in die Studie von 30 Patienten eingeschlossen, die von einem einzigen erfahrenen laparoskopischen Chirurgen operiert werden. Die Punkte werden anhand der Anamnese, der klinischen Untersuchung und der radiologischen Befunde vergeben Tag vor der Operation bei Aufnahme.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Symptomatische chronische kalkuläre Cholezystitis
  • Ultraschall bestätigte Gallenblasensteine

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte chronische kalkuläre Cholezystitis
  • Bösartige Gallenblase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewertungsfaktoren
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie
Schwierigkeitskriterien
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der präoperativen Scoring-Methode zur Vorhersage einer schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie
Zeitfenster: 6 Monate
Validierung der Sensitivität und Spezifität des Scoring-Systems zur Vorhersage der Schwierigkeit der laparoskopischen Cholezystektomie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AssiutU1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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