- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718572
Bewertung der präoperativen Scoring-Methode zur Peridiktion der schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie
23. Oktober 2018 aktualisiert von: AbdElRhman Mohamed Ahmed, Assiut University
Registrierung und Beobachtung klinischer und radiologischer Daten von Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, und anschließende Formulierung dieser Daten mit dem Ziel, ein hilfreiches Bewertungssystem zu finden, um die Schwierigkeit der laparoskopischen Cholezystektomie vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit symptomatischer chronischer kalkulärer Cholezystitis, basierend auf einer klinischen und radiologischen Korrelation, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in Krankenhäusern der Universität Assiut unterziehen, werden in die Studie von 30 Patienten eingeschlossen, die von einem einzigen erfahrenen laparoskopischen Chirurgen operiert werden. Die Punkte werden anhand der Anamnese, der klinischen Untersuchung und der radiologischen Befunde vergeben Tag vor der Operation bei Aufnahme.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AbdElRhman Mohamed, Dr
- Telefonnummer: 0201065787845
- E-Mail: elabassi1001@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut university hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Symptomatische chronische kalkuläre Cholezystitis
- Ultraschall bestätigte Gallenblasensteine
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte chronische kalkuläre Cholezystitis
- Bösartige Gallenblase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bewertungsfaktoren
|
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie
|
Schwierigkeitskriterien
|
Operative Entfernung der Gallenblase mittels Laparoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der präoperativen Scoring-Methode zur Vorhersage einer schwierigen laparoskopischen Cholezystektomie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Validierung der Sensitivität und Spezifität des Scoring-Systems zur Vorhersage der Schwierigkeit der laparoskopischen Cholezystektomie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AssiutU1001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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