- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03718572
Utvärdering av preoperativ poängsättningsmetod för besvär av svår laparoskopisk kolecystektomi
23 oktober 2018 uppdaterad av: AbdElRhman Mohamed Ahmed, Assiut University
Registrera och observera kliniska och radiologiska data från patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi och sedan formulera dessa data i syfte att hitta ett användbart poängsystem för att förutsäga svårigheten med laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med symptomatisk kronisk calculous cholecystit baserat på klinisk och radiologisk korrelation som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi vid Assiut universitetssjukhus kommer att inkluderas i studien av 30 patienter som kommer att opereras av en enda erfaren laparoskopisk kirurg. Poängen ges på historia, klinisk undersökning och radiologiska fynd en dagen före operationen vid inläggningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Symtomatisk kronisk calculous cholecystit
- Ultraljud bekräftade stenar i gallblåsan
Exklusions kriterier:
- Komplicerad kronisk calculous cholecystit
- Malign gallblåsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Poängfaktorer
|
Kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan med laparoskopi
|
Svårighetskriterier
|
Kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan med laparoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av preoperativ poängmetod för förutsägelse av svår laparoskopisk kolecystektomi
Tidsram: 6 månader
|
Validering av känslighet och specificitet av poängsystem för att förutsäga svårigheter med laparoskopisk kolecystektomi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU1001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kolecystektomi
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland