Variation de la pression de conduite : NAVA vs PSV (DPNAVA)
Variation de la pression motrice pendant la ventilation assistée proportionnelle : comparaison entre NAVA et PSV
La ventilation assistée représente, de nos jours, le mode de ventilation préféré dans la pratique clinique. Il a été démontré que les modes de ventilation assistée améliorent l'adéquation ventilation/perfusion, diminuent le risque de lésions pulmonaires induites par le ventilateur et d'atrophie musculaire et ont moins d'influence sur la fonction hémodynamique.
Cependant, la PSV (Pressure Support Ventilation) n'est pas exempte de complications : elle peut aggraver ou provoquer des lésions pulmonaires en augmentant la pression négative alvéolaire et intrathoracique et en perdant le contrôle du volume courant (Vt). En effet, il a été démontré que Vt est le principal facteur lié à VILI.
Il a été démontré qu'un Vt inférieur et une PEP supérieure ne peuvent améliorer les résultats cliniques que s'ils sont associés à une réduction simultanée de la pression motrice. L'augmentation de la pression motrice était fortement associée à des résultats négatifs, en particulier si elle était supérieure à 15 cm H2O.
La PSV est actuellement le mode de ventilation assistée le plus utilisé. NAVA (Neurally Adjusted Ventilatory Assist) est un mode de ventilation dans lequel l'activité électrique diaphragmatique (EAdi) est utilisée comme déclencheur pour démarrer une respiration mécanique, en appliquant une pression positive pendant l'inspiration du patient. L'activité électrique diaphragmatique (EAdi) peut être détectée par une sonde nasogastrique particulière (cathéter EAdi). EAdi est le signal actuellement disponible le plus proche des centres respiratoires neuronaux, qui peut estimer la commande respiratoire du patient, si les nerfs phréniques ne sont pas endommagés. Il a été démontré que la ventilation NAVA peut réduire l'incidence des asynchronies patient-ventilateur, car la délivrance de l'assistance et le cycle entre l'inspiration et l'expiration sont entièrement contrôlés par le patient.
Cependant, bien que le PSV et le NAVA aient été largement comparés dans de nombreuses enquêtes, il n'existe à ce jour aucune étude sur la variation de la pression motrice au cours de ces deux modalités de ventilation mécanique assistée. L'objectif de cette étude est de mesurer l'évolution de la pression motrice à différents niveaux d'assistance ventilatoire en modes de ventilation PSV et NAVA.
Les critères d'évaluation secondaires sont les indices de mécanique respiratoire et l'évaluation et la comparaison de l'asynchronie liée au patient/ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout patient déjà sous ventilation assistée et présentant des efforts de déclenchement sera inclus dans l'étude et sera soumis à 3 essais de ventilation, en modes de ventilation PSV et NAVA ; chaque essai durera 20 minutes. Chaque essai sera effectué dans un ordre aléatoire, basé sur des séquences aléatoires générées par ordinateur.
Lors du premier essai, le PSV sera réglé afin d'obtenir un Vt entre 6 et 8 ml/kg ; ce niveau de support sera défini comme PSV100. Par la suite, le niveau NAVA correspondant (NAVA 100) sera déterminé à l'aide d'une fonction de ventilation dédiée (NAVA Preview) capable d'estimer le niveau NAVA afin de délivrer une pression de pointe inspiratoire équivalente (Paw peak) par rapport à celle obtenue en mode PSV. Ensuite, le niveau d'assistance inspiratoire de PSV100 et NAVA100 sera d'abord augmenté (PSV150 et NAVA150) au cours du deuxième essai, puis diminué au cours du troisième essai (PSV50 et NAVA150) de 50 % par rapport à la valeur de base.
Pendant la période d'étude, la PEP et la FiO2 seront maintenues égales aux valeurs utilisées avant l'inscription du patient. Des pauses de fin d'inspiration et de fin d'expiration seront effectuées à la fin de chaque essai en appuyant sur le bouton dédié sur le panneau de commande du ventilateur. La pression et le débit des voies respiratoires seront enregistrés.
Les patients, comme d'habitude, en pratique clinique, seront sous sédation à différents niveaux et cela pourrait compromettre leur contenu de conscience.
Au début de chaque essai, une aspiration par sonde endotrachéale sera réalisée. Les 5 dernières minutes de chaque essai seront enregistrées et stockées dans un ordinateur pour une analyse statistique ultérieure. Les indices mécaniques respiratoires (pression des voies respiratoires, volume courant, débit) et l'activité diaphragmatique électrique seront enregistrés par un logiciel dédié appelé NAVA-tracker. À la fin de chaque essai, une analyse des gaz du sang artériel (ABG) sera effectuée pour évaluer la PaCO2, le PH et l'oxygénation du sang (PaO2). à la fin de chaque essai, une évaluation échographique du diaphragme sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- A.O.U Maggiore della Carità
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Tous les patients sous ventilation mécanique assistée partielle
Critère d'exclusion:
- Chirurgie gastro-oesophagienne au cours des 12 derniers mois ;
- Saignement gastro-oesophagien dans les 30 jours précédents ;
- Antécédents de varices oesophagiennes ;
- Chirurgie maxillo-faciale ou traumatologie ;
- Instabilité hémodynamique malgré une perfusion liquidienne adéquate (c.-à-d. nécessité d'une perfusion continue d'épinéphrine ou de vasopressine ou de dopamine à une dose supérieure à 5 mcg/kg/min pour obtenir une pression systolique > 90 mmHg) ;
- Température corporelle > 38 °C pendant le dépistage de l'étude ;
- Troubles de la coagulation (INR > 1,5, aPTT > 44 sec) ;
- Vt < 8 ml/kg avec un effort inspiratoire minimum de 8 cmH2O ;
- Inclusion dans d'autres protocoles de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NAVAPSV
Chaque patient inscrit à l'étude sera soumis à 3 essais de ventilation pendant les modes de ventilation PSV et NAVA, assignés dans un ordre aléatoire.
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Lors du premier essai, le PSV sera réglé afin d'obtenir un Vt compris entre 6 et 8 ml/kg ; ce niveau de support sera défini comme PSV100.
Par la suite, le niveau NAVA correspondant (NAVA 100) sera déterminé à l'aide d'une fonction de ventilation dédiée (NAVA Preview) capable d'estimer le niveau NAVA afin de délivrer une pression de pointe inspiratoire équivalente (Paw peak) par rapport à celle obtenue en mode PSV.
Ensuite, PSV100 et NAVA100 seront d'abord augmentés (PSV150 et NAVA150) au cours du deuxième essai, puis diminués au cours du troisième essai (PSV50 et NAVA150) de 50 % par rapport à la valeur de base.
Pendant la période d'étude, la PEP et la FiO2 seront maintenues égales aux valeurs utilisées avant l'inscription du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression motrice en PSV et NAVA
Délai: A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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Mesures de la pression motrice en PSV et NAVA (cmH2O)
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A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des indices mécaniques respiratoires
Délai: A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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activité diaphragmatique électrique (mcvolts)
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A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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Interaction patient/ventilateur
Délai: A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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indice d'asynchronie (valeur normale < 10 % ; valeur pathologique > 10 %)
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A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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Interaction patient/ventilateur
Délai: A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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temps de synchronisation (msec)
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A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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échographie du diaphragme
Délai: A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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évaluation des performances du diaphragme à chaque essai
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A la fin de chaque essai de ventilation de 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianmaria Cammarota, MD, PhD, AOU Maggiore della Carità
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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