驱动压力变化:NAVA 与 PSV (DPNAVA)
比例辅助通气期间的驱动压力变化:NAVA 和 PSV 的比较
辅助通气是当今临床实践中首选的通气模式。研究表明,辅助通气模式可改善通气/灌注匹配,降低呼吸机引起的肺损伤和肌肉萎缩的风险,并且对血液动力学功能的影响较小。
然而,PSV(压力支持通气)并非没有并发症:它可能会通过增加肺泡和胸腔内负压以及失去对潮气量 (Vt) 的控制而恶化或导致肺部损伤。 事实上,已经证明 Vt 是与 VILI 相关的主要因素。
已经表明,只有在同时降低驱动压的情况下,较低的 Vt 和较高的 PEEP 才能改善临床结果。 驱动压力的增加与负面结果密切相关,特别是如果高于 15 cm H2O。
PSV是目前应用最多的辅助通气模式。 NAVA(神经调节通气辅助)是一种通气模式,其中膈肌电活动 (EAdi) 用作启动机械呼吸的触发器,在患者吸气期间施加正压。 可以通过特定的鼻胃管(EAdi 导管)检测膈肌电活动 (EAdi)。 EAdi是目前可用的最接近神经呼吸中枢的信号,如果膈神经没有受损,它可以估计患者的呼吸驱动力。 已经证明,NAVA 通气可以减少患者-呼吸机不同步的发生率,因为支持的提供以及吸气和呼气之间的循环完全由患者控制。
然而,尽管在许多研究中广泛比较了 PSV 和 NAVA,但到目前为止,还没有关于这两种机械辅助通气方式期间驱动压力变化的研究。 本研究的目的是测量 PSV 和 NAVA 通气模式下不同通气辅助水平下驱动压的变化。
次要终点是呼吸力学指标和患者/呼吸机相关的异步评估和比较。
研究概览
详细说明
任何已经处于辅助通气模式并表现出触发努力的患者都将被纳入研究,并将提交给 3 项通气试验,采用 PSV 和 NAVA 通气模式;每次试验将持续 20 分钟。 每个试验都将根据随机计算机生成的序列以随机顺序进行。
在第一次试验期间,将设置 PSV 以获得 6 至 8 ml/kg 之间的 Vt;此支持水平将定义为 PSV100。 随后,将使用专用呼吸机功能(NAVA 预览)确定相应的 NAVA 水平(NAVA 100),该功能能够估计 NAVA 水平,以便提供与 PSV 模式期间获得的吸气峰值压力(Paw 峰值)相当的吸气峰值压力。 之后,PSV100 和 NAVA100 的压力支持水平将在第二次试验期间首先增加(PSV150 和 NAVA150),然后在第三次试验期间(PSV50 和 NAVA150)从基础值降低 50%。
在研究期间,PEEP 和 FiO2 将保持等于患者入组前使用的值。 通过按下呼吸机控制面板上的专用按钮,将在每次试验结束时执行吸气末和呼气末暂停。 将记录气道压力和流量。
与往常一样,临床实践中,患者将接受不同程度的镇静,这可能会损害他们的意识内容。
在每次试验开始时,将进行气管插管抽吸。 每次试验的最后 5 分钟将被记录并存储在计算机中以供后续统计分析。 呼吸机械指数(气道压力、潮气量、流量)和膈肌电活动将由称为 NAVA-tracker 的专用软件记录。 在每次试验结束时,将进行动脉血气分析 (ABG) 以评估 PaCO2、PH 和血氧 (PaO2)。 在每次试验结束时,将对隔膜进行超声评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Novara、意大利、28100
- 招聘中
- A.O.U Maggiore della Carità
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁
- 每个接受部分辅助机械通气的患者
排除标准:
- 过去 12 个月内接受过胃食管手术;
- 过去 30 天内胃食管出血;
- 食管静脉曲张病史;
- 颌面手术或外伤;
- 尽管有足够的液体输注(即 需要以大于 5 mcg/kg/min 的剂量持续输注肾上腺素或加压素或多巴胺,以获得 > 90 mmHg 的收缩压);
- 研究筛选期间体温> 38°C;
- 凝血功能障碍(INR > 1.5,aPTT > 44 秒);
- Vt < 8 ml/kg,最小吸气力为 8 cmH2O;
- 纳入其他研究方案
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NAVAPSV
每位参与研究的患者将在 PSV 和 NAVA 通气模式下进行 3 次通气试验,并以随机顺序分配。
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在第一次试验期间,将设置 PSV 以获得 6 至 8 ml/kg 之间的 Vt;此支持级别将定义为 PSV100。
随后,将使用专用呼吸机功能(NAVA 预览)确定相应的 NAVA 水平(NAVA 100),该功能能够估计 NAVA 水平,以便提供与 PSV 模式期间获得的吸气峰值压力(Paw 峰值)相当的吸气峰值压力。
之后,PSV100 和 NAVA100 将在第二次试验期间首先增加(PSV150 和 NAVA150),然后在第三次试验期间(PSV50 和 NAVA150)从基础值减少 50%。
在研究期间,PEEP 和 FiO2 将保持等于患者入组前使用的值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSV 和 NAVA 中的驱动压力
大体时间:每 20 分钟持续通气试验结束时。
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PSV 和 NAVA 中的驱动压力测量 (cmH2O)
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每 20 分钟持续通气试验结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸力学指标变异
大体时间:每 20 分钟持续通气试验结束时。
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隔膜电活动(mcvolts)
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每 20 分钟持续通气试验结束时。
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患者/呼吸机互动
大体时间:每 20 分钟持续通气试验结束时。
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异步指数(正常值<10%;病理值>10%)
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每 20 分钟持续通气试验结束时。
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患者/呼吸机互动
大体时间:每 20 分钟持续通气试验结束时。
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同步时间(毫秒)
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每 20 分钟持续通气试验结束时。
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隔膜超声
大体时间:每 20 分钟持续通气试验结束时。
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在每次试验中评估隔膜性能
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每 20 分钟持续通气试验结束时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gianmaria Cammarota, MD, PhD、Aou Maggiore Della Carita
出版物和有用的链接
一般刊物
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