Dissection sélective radioguidée du cou pour la stadification et le traitement du carcinome épidermoïde de la cavité buccale et de l'oropharynx
31 octobre 2018 mis à jour par: Nicola Malagutti, University Hospital of Ferrara
Le but de l'étude est d'évaluer le rôle de la lymphoscintigraphie en tant que méthode simple et largement accessible avec un rapport coût/bénéfice favorable dans l'amélioration de la stadification et de la pertinence chirurgicale du carcinome épidermoïde de la cavité buccale et de l'oropharynx et la mise en œuvre d'une approche chirurgicale adaptée à la dissection des ganglions lymphatiques cervicaux .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ferrara, Italie, 44124
- Recrutement
- University Hospital of Ferrara
-
Contact:
- Nicola Malagutti, MD
- Numéro de téléphone: +393339011406
- E-mail: nicolamalagutti@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx admis dans notre clinique.
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé accepté
- diagnostic histologique préopératoire de carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx
- patients aptes à la chirurgie de la tumeur primitive et à la dissection du cou (selon l'état de santé général et le stade clinique de la tumeur)
Critère d'exclusion:
- consentement éclairé rejeté
- patients inaptes à la chirurgie (selon l'état de santé général et le stade clinique de la tumeur)
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant un drainage lymphatique atypique de la cavité buccale et un carcinome épidermoïde oropharyngé identifié par lymphoscintigraphie
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
|
Nombre de métastases ou de micrométastases dans les ganglions lymphatiques "sentinelles" identifiées par analyse par immunofluorescence des pancytokératines
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
|
La survie globale
Délai: 5 années
|
Pronostic de la chirurgie radioguidée de curage cervical par rapport au curage standardisé traditionnellement réalisé en tenant compte du site et des caractéristiques de la tumeur et de l'état clinique des ganglions lymphatiques.
|
5 années
|
|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
|
Pronostic de la chirurgie radioguidée de curage cervical par rapport au curage standardisé traditionnellement réalisé en tenant compte du site et des caractéristiques de la tumeur et de l'état clinique des ganglions lymphatiques.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
1 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151099
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .