Radiostyrt selektiv nakkedisseksjon for iscenesettelse og behandling av munnhule og orofarynx plateepitelkarsinom
31. oktober 2018 oppdatert av: Nicola Malagutti, University Hospital of Ferrara
Hensikten med studien er å vurdere rollen til lymfoscintigrafi som en enkel og allment tilgjengelig metode med et gunstig kostnad/nytte-forhold for å forbedre munnhulen og orofarynx plateepitelkarsinom iscenesettelse og kirurgisk hensiktsmessighet og implementere en skreddersydd kirurgisk tilnærming til cervikal lymfeknutedisseksjon .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekruttering
- University Hospital of Ferrara
-
Ta kontakt med:
- Nicola Malagutti, MD
- Telefonnummer: +393339011406
- E-post: nicolamalagutti@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rammet av munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom innlagt på vår klinikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akseptert informert samtykke
- preoperativ histologisk diagnose av munnhule eller orofarynx plateepitelkarsinom
- pasienter som er i stand til å operere den primitive svulsten og nakkedisseksjonen (i henhold til den generelle helsetilstanden og det kliniske svulststadiet)
Ekskluderingskriterier:
- avvist informert samtykke
- pasienter som ikke er skikket til kirurgi (i henhold til den generelle helsetilstanden og det kliniske svulststadiet)
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med atypisk lymfedrenasje av munnhulen og orofaryngealt plateepitelkarsinom identifisert gjennom lymfoscintigrafi
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Antall metastaser eller mikrometastaser i "sentinel"-lymfnodene identifisert gjennom immunfluorescensanalyse av pancytokeratiner
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Prognose for radiostyrt nakkedisseksjonskirurgi sammenlignet med den standardiserte nakkedisseksjonen som tradisjonelt utføres under hensyntagen til stedet og svulstens egenskaper og den kliniske statusen til lymfeknuter.
|
5 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Prognose for radiostyrt nakkedisseksjonskirurgi sammenlignet med den standardiserte nakkedisseksjonen som tradisjonelt utføres under hensyntagen til stedet og svulstens egenskaper og den kliniske statusen til lymfeknuter.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151099
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orofaryngealt plateepitelkarsinom
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina