Selektywna dyssekcja szyi pod kontrolą radiologiczną w celu oceny stopnia zaawansowania i leczenia jamy ustnej oraz raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
31 października 2018 zaktualizowane przez: Nicola Malagutti, University Hospital of Ferrara
Celem pracy jest ocena roli limfoscyntygrafii jako prostej i powszechnie dostępnej metody o korzystnym stosunku kosztów do korzyści w poprawie oceny stopnia zaawansowania raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i jamy ustnej i gardła oraz przydatności chirurgicznej, a także wdrożenie dostosowanego podejścia chirurgicznego do dyssekcji węzłów chłonnych szyjnych .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44124
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Ferrara
-
Kontakt:
- Nicola Malagutti, MD
- Numer telefonu: +393339011406
- E-mail: nicolamalagutti@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszej kliniki przyjmowani są pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaakceptowana świadoma zgoda
- przedoperacyjna diagnostyka histologiczna raka płaskonabłonkowego jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła
- pacjenci kwalifikowani do operacji usunięcia guza pierwotnego i dyssekcji szyi (w zależności od ogólnego stanu zdrowia i stopnia zaawansowania klinicznego guza)
Kryteria wyłączenia:
- odrzucił świadomą zgodę
- pacjenci niekwalifikujący się do operacji (według ogólnego stanu zdrowia i stopnia zaawansowania klinicznego nowotworu)
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba chorych z nietypowym spływem limfatycznym jamy ustnej i rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła rozpoznanym w badaniu limfoscyntygraficznym
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Liczba przerzutów lub mikroprzerzutów w „wartowniczych” węzłach chłonnych zidentyfikowanych za pomocą analizy immunofluorescencyjnej pancytokeratyn
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rokowanie po zabiegu rozwarstwienia szyi pod kontrolą radiologiczną w porównaniu ze standardowym rozwarstwieniem szyi wykonywanym tradycyjnie z uwzględnieniem lokalizacji i charakterystyki guza oraz stanu klinicznego węzłów chłonnych.
|
5 lat
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rokowanie po zabiegu rozwarstwienia szyi pod kontrolą radiologiczną w porównaniu ze standardowym rozwarstwieniem szyi wykonywanym tradycyjnie z uwzględnieniem lokalizacji i charakterystyki guza oraz stanu klinicznego węzłów chłonnych.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151099
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .