Sugárvezérelt szelektív nyakdisszekció a szájüregi és a szájgarat laphámsejtes karcinóma stádiumba helyezésére és kezelésére
2018. október 31. frissítette: Nicola Malagutti, University Hospital of Ferrara
A tanulmány célja, hogy felmérje a limfoscintigráfia mint egyszerű és széles körben elérhető, kedvező költség/haszon arányú módszer szerepét a szájüregi és oropharyngealis laphámsejtes karcinóma stádium- és műtéti alkalmasságának javításában, valamint a nyaki nyirokcsomók disszekciójának testreszabott sebészeti megközelítésének megvalósításában. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44124
- Toborzás
- University Hospital of Ferrara
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicola Malagutti, MD
- Telefonszám: +393339011406
- E-mail: nicolamalagutti@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szájüregi vagy oropharyngealis laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek kerültek klinikánkra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elfogadta a tájékozott beleegyezést
- szájüregi vagy oropharyngealis laphámsejtes karcinóma műtét előtti szövettani diagnózisa
- primitív daganat és nyakdisszekció műtétre alkalmas betegek (általános egészségi állapotának és klinikai daganatos stádiumának megfelelően)
Kizárási kritériumok:
- visszautasított tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- műtétre alkalmatlan betegek (általános egészségi állapotától és klinikai daganatos állapotától függően)
- terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A limfoszcintigráfiával azonosított szájüregi atípusos nyirokelvezetésben és oropharyngealis laphámrákos betegek száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
A pancitokeratinok immunfluoreszcens elemzésével azonosított áttétek vagy mikrometasztázisok száma az "őrszem" nyirokcsomókban
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A radiovezérelt nyakdisszekciós műtét prognózisa a hagyományosan végzett standardizált nyakdisszekcióhoz képest, figyelembe véve a daganat helyét és jellemzőit, valamint a nyirokcsomók klinikai állapotát.
|
5 év
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A radiovezérelt nyakdisszekciós műtét prognózisa a hagyományosan végzett standardizált nyakdisszekcióhoz képest, figyelembe véve a daganat helyét és jellemzőit, valamint a nyirokcsomók klinikai állapotát.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151099
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .