- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02480322
Empreinte Métabolomique Après Chirurgie Bariatrique
L'empreinte métabolomique de l'obésité sévère est dynamiquement affectée par la chirurgie bariatrique d'une manière dépendante de la procédure
Contexte : L'obésité est associée à de multiples maladies. La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour l'obésité sévère qui non seulement réduit le poids corporel mais aussi la morbidité associée à l'obésité.
Objectif : Les altérations métaboliques associées à l'obésité et les changements respectifs après la chirurgie bariatrique ne sont pas complètement compris.
Conception : Dans l'étude observationnelle longitudinale, l'investigateur a appliqué une stratégie métabolomique globale non ciblée basée sur la RMN 1H sur des échantillons de sérum humain qui ont été prélevés avant et à plusieurs reprises jusqu'à un an après des procédures bariatriques distinctes (gastrectomie en manchon, Roux-en proximal et distal). Y bypass gastrique ; RYGB). À des fins de comparaison, l'investigateur a également analysé des échantillons de sérum de sujets obèses de poids normal et moins obèses qui ont été appariés pour les valeurs d'IMC postopératoires à 1 an des groupes chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC >/=35 kg/m2
- au moins 2 ans de tentatives de perte de poids conservatrices infructueuses
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- IMC < 35 kg/m2
- le consentement éclairé n'a pas été signé par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de manches
Patients subissant une résection du manchon gastrique.
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Groupe RYGB proximal
Patients subissant un pontage gastrique proximal.
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Groupe RYGB distal
Patients subissant un pontage gastrique distal.
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Groupe témoin correspondant à l'IMC
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Groupe témoin de poids normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparer l'empreinte métabolique RMN telle qu'évaluée dans des échantillons de sérum de patients gravement obèses avec celle de sujets témoins de poids normal
Délai: pré opératoire
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pré opératoire
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suivre l'évolution de l'empreinte métabolique sur un an après 3 interventions bariatriques distinctes
Délai: pré opératoire, 3, 6, 9 et 12 mois post opératoire
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pré opératoire, 3, 6, 9 et 12 mois post opératoire
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comparer les empreintes métaboliques établies un an après les différentes interventions chirurgicales avec celles de sujets témoins d'IMC apparié et de poids normal
Délai: 12 mois post opératoire
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12 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metab-001
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