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Empreinte Métabolomique Après Chirurgie Bariatrique

24 juin 2015 mis à jour par: eSwiss Medical & Surgical Center

L'empreinte métabolomique de l'obésité sévère est dynamiquement affectée par la chirurgie bariatrique d'une manière dépendante de la procédure

Contexte : L'obésité est associée à de multiples maladies. La chirurgie bariatrique est le traitement le plus efficace pour l'obésité sévère qui non seulement réduit le poids corporel mais aussi la morbidité associée à l'obésité.

Objectif : Les altérations métaboliques associées à l'obésité et les changements respectifs après la chirurgie bariatrique ne sont pas complètement compris.

Conception : Dans l'étude observationnelle longitudinale, l'investigateur a appliqué une stratégie métabolomique globale non ciblée basée sur la RMN 1H sur des échantillons de sérum humain qui ont été prélevés avant et à plusieurs reprises jusqu'à un an après des procédures bariatriques distinctes (gastrectomie en manchon, Roux-en proximal et distal). Y bypass gastrique ; RYGB). À des fins de comparaison, l'investigateur a également analysé des échantillons de sérum de sujets obèses de poids normal et moins obèses qui ont été appariés pour les valeurs d'IMC postopératoires à 1 an des groupes chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients gravement obèses du Centre interdisciplinaire de l'obésité, Saint-Gall, Suisse

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >/=35 kg/m2
  • au moins 2 ans de tentatives de perte de poids conservatrices infructueuses

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • IMC < 35 kg/m2
  • le consentement éclairé n'a pas été signé par le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de manches
Patients subissant une résection du manchon gastrique.
Groupe RYGB proximal
Patients subissant un pontage gastrique proximal.
Groupe RYGB distal
Patients subissant un pontage gastrique distal.
Groupe témoin correspondant à l'IMC
Groupe témoin de poids normal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparer l'empreinte métabolique RMN telle qu'évaluée dans des échantillons de sérum de patients gravement obèses avec celle de sujets témoins de poids normal
Délai: pré opératoire
pré opératoire
suivre l'évolution de l'empreinte métabolique sur un an après 3 interventions bariatriques distinctes
Délai: pré opératoire, 3, 6, 9 et 12 mois post opératoire
pré opératoire, 3, 6, 9 et 12 mois post opératoire
comparer les empreintes métaboliques établies un an après les différentes interventions chirurgicales avec celles de sujets témoins d'IMC apparié et de poids normal
Délai: 12 mois post opératoire
12 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metab-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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