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Effect of Lymph Node Ratio in Gastric Cancer to Determine Recurrence Rate After Curative Resection

24 mars 2019 mis à jour par: Mahidol University
D2 gastrectomy is standard treatment of early gastric cancer in Japan but in other countries there is still some discord, especially in Europe and North America. Although the quantity of metastasis cancer in lymph node defines survival regardless of which country the patient is treated, the total number of lymph nodes harvested is an important factor to predict accurate staging and/or D2 gastrectomy. Both of the number total lymph nodes and the metastasis lymph node status in gastric cancer are important factors to decide each prognosis. This study evaluated the correlation between total lymph nodes retrieved and metastasis node by lymph node ratio (LNR) status to determine the recurrence rate after curative resection of gastric

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

A retrospective chart review was made of all patients who presented with gastric cancer after curative surgery resection from January 1, 1995 to December 31, 2016 in Ramathibodi Hospital.Data of metastasis node by lymph node ratio (LNR) were evaluated. The total of lymph node less than 15 and more than 15 were evaluated. The Kaplan-Meier curve estimates recurrence survival (Log-rank test). The p-value < 0.05 is statistically significant.

OBJECTIVE :

The outcome of this study was evaluated lymph node ratio (LNR) status that determined by the ratio of total lymph node metastasis and the total lymph node which retrieved after performed the curative surgery and lymphadenectomy of gastric cancer. The correlation of LNR and prognosis of recurrence and survival of gastric cancer patients were evaluated and reported in this study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bankok
      • Bangkok, Bankok, Thaïlande, 10400
        • Chairat Supsamutchai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients who presented with gastric cancer after curative surgery resection from January 1, 1995 to December 31, 2016 in Ramathibodi Hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Gastric cancer after curative surgery resection
  • No received neoadjuvant therapy
  • Patients have tissues confirmed by Pathology
  • Staging used esophagogastroduodenoscopy (EGD) or imaging, including ultrasonography, Computer Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI
  • Surgery was performed for curative intent and D2 lymphadenectomy and according from Japanese guideline for gastric cancer

Exclusion Criteria:

  • Distant metastasis during surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The correlation of lymph node ratio and survival of gastric cancer patients
Délai: 5 year
correlation of lymph node ratio and survival of gastric cancer patients.lymph node ratio was divided in to 5 ranges including 0.000-0.109, 0.110-0.209, 0.210-0.309, 0.410-0.609 and 0.610-1.000.
5 year
The correlation of lymph node ratio and prognosis of recurrence of gastric cancer patients
Délai: 5 year
correlation of lymph node ratio and recurrence of gastric cancer patients.lymph node ratio was divided in to 5 ranges including 0.000-0.109, 0.110-0.209, 0.210-0.309, 0.410-0.609 and 0.610-1.000.
5 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The correlation of total of lymph node retrieved less than 15 and more than 15 nodes and survival of gastric cancer patients
Délai: 5 year
correlation of total of lymph node retrieved less than 15 and more than 15 nodes and survival of gastric cancer patients..lymph node ratio was divided in to 5 ranges including 0.000-0.109, 0.110-0.209, 0.210-0.309, 0.410-0.609 and 0.610-1.000.
5 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chairat Supsamutchai, MD, Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/633

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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