- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03791931
Schéma de clivage des embryons et paramètres oxydatifs
2 février 2020 mis à jour par: Zofnat Wiener, Carmel Medical Center
Le modèle de clivage anormal des embryons est-il associé à différents paramètres oxydatifs par rapport à celui des embryons normalement clivés ? Une étude de cohorte prospective
Étudier de manière prospective si les embryons présentant un schéma de clivage anormal ont des paramètres oxydatifs différents de ceux des embryons normalement clivés, et analyser si ces paramètres sont associés à des paramètres démographiques, de laboratoire et cliniques, y compris les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier de manière prospective si les embryons présentant un schéma de clivage anormal ont des paramètres oxydatifs différents de ceux des embryons normalement clivés, et analyser si ces paramètres sont associés à des paramètres démographiques, de laboratoire et cliniques, y compris les résultats du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zofnat Wiener, MD
- Numéro de téléphone: 97248250335
- E-mail: wiener_zofnat@clalit.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 3436212
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- Zofnat Wiener, MD
- Numéro de téléphone: 97248250147
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une FIV pour le traitement de l'infertilité
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >45 ans
- Patients sans embryon avec clivage direct
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Les patients
Mesure du stress oxydatif dans les embryons en état de clivage
|
mesure du stress oxydatif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux d'implantation
Délai: 1 an
|
Taux d'implantation (BHCG positif)
|
1 an
|
taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
|
Grossesse clinique définie par l'apparition du sac gestationnel à l'échographie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zofnat Wiener, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2019
Première publication (Réel)
3 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC 18-0087-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .