- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791931
Spaltungsmuster von Embryonen und oxidative Parameter
2. Februar 2020 aktualisiert von: Zofnat Wiener, Carmel Medical Center
Ist das abnormale Spaltungsmuster von Embryonen im Vergleich zu normal spaltenden Embryonen mit anderen oxidativen Parametern verbunden? Eine prospektive Kohortenstudie
Ziel ist es, prospektiv zu untersuchen, ob Embryonen mit abnormalem Spaltungsmuster andere oxidative Parameter aufweisen als normal spaltende Embryonen, und zu analysieren, ob diese Parameter einen Zusammenhang mit demografischen, Labor- und klinischen Parametern einschließlich des Behandlungsergebnisses haben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, prospektiv zu untersuchen, ob Embryonen mit abnormalem Spaltungsmuster andere oxidative Parameter aufweisen als normal spaltende Embryonen, und zu analysieren, ob diese Parameter einen Zusammenhang mit demografischen, Labor- und klinischen Parametern einschließlich des Behandlungsergebnisses haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zofnat Wiener, MD
- Telefonnummer: 97248250335
- E-Mail: wiener_zofnat@clalit.org.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrutierung
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Zofnat Wiener, MD
- Telefonnummer: 97248250147
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer IVF zur Behandlung von Unfruchtbarkeit unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >45 Jahre alt
- Patienten ohne Embryonen mit direkter Spaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patienten
Messung des oxidativen Stresses in Embryonen im Spaltungszustand
|
Messung von oxidativem Stress
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Implantationsrate (positives BHCG)
|
1 Jahr
|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische Schwangerschaft, definiert durch das Erscheinungsbild des Fruchtsacks im Ultraschall
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zofnat Wiener, MD, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC 18-0087-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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