- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791931
Padrão de clivagem de embriões e parâmetros oxidativos
2 de fevereiro de 2020 atualizado por: Zofnat Wiener, Carmel Medical Center
O padrão de clivagem anormal dos embriões está associado a diferentes parâmetros oxidativos em comparação com os embriões com clivagem normal? Um estudo de coorte prospectivo
Investigar prospectivamente se embriões com padrão de clivagem anormal têm parâmetros oxidativos diferentes de embriões com clivagem normal e analisar se esses parâmetros têm associação com parâmetros demográficos, laboratoriais e clínicos, incluindo o resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar prospectivamente se embriões com padrão de clivagem anormal têm parâmetros oxidativos diferentes de embriões com clivagem normal e analisar se esses parâmetros têm associação com parâmetros demográficos, laboratoriais e clínicos, incluindo o resultado do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 3436212
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
-
Contato:
- Zofnat Wiener, MD
- Número de telefone: 97248250147
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a fertilização in vitro para o tratamento da infertilidade
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >45 anos
- Pacientes sem embriões com clivagem direta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes
Medição do estresse oxidativo em embriões em estado de clivagem
|
medição de estresse oxidativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de implantação
Prazo: 1 ano
|
Taxa de implantação (BHCG positivo)
|
1 ano
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 ano
|
Gravidez clínica definida pela aparência do saco gestacional na ultrassonografia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zofnat Wiener, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC 18-0087-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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