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Accident vasculaire cérébral et évaluation du tonus musculaire

19 septembre 2019 mis à jour par: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Accident vasculaire cérébral et myotonomètre : validité, fiabilité et discrimination entre la composante mécanique et sensorielle de la spasticité

La spasticité est définie comme un état d'augmentation du tonus musculaire, qui évoque une résistance accrue à un étirement passif et rapide du muscle. En effet, le degré de spasticité dépend, entre autres, de la vitesse d'étirement effectuée sur le muscle. Cependant, la plupart des outils utilisés en milieu clinique pour évaluer la spasticité ne tiennent pas compte de la relation entre l'augmentation du tonus musculaire et la vitesse d'étirement. Au lieu de cela, le tonus musculaire est généralement évalué dans une position détendue du muscle.

De même, à ce jour, malgré les incapacités fonctionnelles liées à la présence de douleurs chroniques après un AVC, aucune étude antérieure n'a corrélé le tonus musculaire et la sensibilité à la douleur à la pression au sein de cette population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sevilla, Espagne, 41009
        • University of Sevilla
      • Seville, Espagne, 41009
        • Physiotherapy Department, University of Seville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ayant subi un AVC aigu ou chronique seront recrutés dans de grands hôpitaux publics. Les participants témoins seront sélectionnés dans la même cohorte basée sur la population

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de plus de 18 ans
  • Diagnostic clinique d'AVC, confirmé par IRM.
  • Aucun antécédent d'autres AVC.
  • Augmente le tonus musculaire des membres supérieurs et inférieurs (ponctuation égale ou supérieure à 1 sur l'échelle de Tardieu, échelle d'Ashworth)
  • Capacité à comprendre les objectifs de l'étude, à suivre des instructions simples et à fournir un consentement éclairé.
  • Note égale ou supérieure à 24 au Minimental State Examination.

Critère d'exclusion:

  • Tout autre trouble neurologique confirmé pouvant influer sur le tonus musculaire (sclérose en plaques, Parkinson, dystrophies musculaires...)
  • Trouble musculo-squelettique chronique du membre supérieur ou inférieur.
  • Antécédents de chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs.
  • Changements dans la prise de médicaments pouvant affecter les évaluations du tonus musculaire dans les 48 heures précédant la collecte des données.
  • Avoir reçu de la toxine botulique dans les muscles gastrocnémiens ou biceps brachiaux dans les 30 jours précédant la collecte des données.
  • Une infection aiguë concomitante lors de la collecte des données.
  • Une crise épileptique antérieure dans la semaine précédant l'étude ou pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Un groupe témoin de sujets sains sans antécédent de troubles ou d'affections neurologiques. Ce groupe de participants sera sélectionné dans une cohorte basée sur la population similaire à celle des deux autres groupes d'étude.
Évaluation de l'état de tension musculaire, réponse autodéclarée à la douleur due à la pression mécanique et à l'épaisseur musculaire. Le processus d'évaluation du tonus musculaire et de la sensibilité à la douleur à la pression sera effectué à la suite d'une cartographie topographique couvrant les sites myotendineux et musculaires du ventre dans le biceps brachial et les muscles gastrocnémiens.
Groupe AVC aigu
Dans ce groupe, les participants qui ont déjà subi un AVC dans les 3 mois précédant la collecte des données seront inclus.
Évaluation de l'état de tension musculaire, réponse autodéclarée à la douleur due à la pression mécanique et à l'épaisseur musculaire. Le processus d'évaluation du tonus musculaire et de la sensibilité à la douleur à la pression sera effectué à la suite d'une cartographie topographique couvrant les sites myotendineux et musculaires du ventre dans le biceps brachial et les muscles gastrocnémiens.
Groupe AVC chronique
Dans ce groupe, seuls les participants ayant subi un AVC antérieur de plus de 3 mois avant la collecte des données seront inclus.
Évaluation de l'état de tension musculaire, réponse autodéclarée à la douleur due à la pression mécanique et à l'épaisseur musculaire. Le processus d'évaluation du tonus musculaire et de la sensibilité à la douleur à la pression sera effectué à la suite d'une cartographie topographique couvrant les sites myotendineux et musculaires du ventre dans le biceps brachial et les muscles gastrocnémiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression, évalué par algométrie de pression manuelle
Délai: Évaluation unique
Un algomètre de pression électronique portatif avec une sonde de contact de 1 cm2 sera utilisé. Les seuils de douleur à la pression (PPT), en tant que force de pression minimale nécessaire pour évoquer la douleur, seront évalués bilatéralement sur le biceps brachial et les muscles gastrocnémiens (médial et latéral). Les évaluations seront effectuées à l'aide d'une cartographie topographique couvrant les sites myotendineux et musculaires du ventre dans les muscles mentionnés ci-dessus. Une pause de 30 secondes sera utilisée entre les évaluations pour éviter les ecchymoses, et une moyenne des deux mesures sur chaque site sera calculée pour l'analyse statistique. L'algométrie de pression est fiable chez les individus en bonne santé et chez les patients victimes d'AVC
Évaluation unique
Évaluation du tonus musculaire, à l'aide de l'échelle de Tardieu modifiée
Délai: Évaluation unique
L'échelle de Tardieu modifiée est l'outil le plus couramment utilisé en milieu clinique pour évaluer le tonus musculaire. La réponse musculaire à un étirement lent et rapide sera effectuée. Lors de l'étirement rapide, l'angle articulaire dans lequel le muscle répond difficilement sera relevé à l'aide d'un électrogoniomètre.
Évaluation unique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur musculaire, évaluée par un myotonomètre
Délai: Évaluation unique

La raideur du biceps brachial et des muscles gastrocnémiens sera recueillie à l'aide d'un appareil myotonomètre portatif, appelé MyotonPRO, (Myoton AS, Estonie). Le MyotonPRO est petit, non invasif, et il a montré une bonne validité et une grande fiabilité dans les muscles du corps plus grands et plus petits. Cet appareil délivre un mode multi-scan de trois brèves impulsions mécaniques, chacune suivie d'un bref relâchement rapide, pour enregistrer l'oscillation naturelle amortie du muscle à l'aide d'un accéléromètre.

Les évaluations seront faites dans les côtés affectés et non affectés des patients victimes d'AVC et dans les côtés dominants et non dominants des participants témoins.

Évaluation unique
État de tension musculaire (tonus musculaire), évalué par un myotonomètre
Délai: Évaluation unique

Le tonus des muscles biceps brachial et gastrocnémien sera recueilli à l'aide d'un appareil myotonomètre portatif, le MyotonPRO, (Myoton AS, Estonie). Le MyotonPRO est petit, non invasif, et il a montré une bonne validité et une grande fiabilité dans les muscles du corps plus grands et plus petits. Cet appareil délivre un mode multi-scan de trois brèves impulsions mécaniques, chacune suivie d'un bref relâchement rapide, pour enregistrer l'oscillation naturelle amortie du muscle à l'aide d'un accéléromètre.

Les évaluations seront faites dans les côtés affectés et non affectés des patients victimes d'AVC et dans les côtés dominants et non dominants des participants témoins.

Évaluation unique
Épaisseur musculaire
Délai: Évaluation unique

L'épaisseur des muscles évalués sera évaluée à l'aide de l'échographie. L'épaisseur musculaire sera évaluée en un point correspondant à un site myotendineux et un point correspondant à une localisation musculaire abdominale dans les muscles biceps brachial et gastrocnémien.

Les évaluations seront faites dans les côtés affectés et non affectés des patients victimes d'AVC et dans les côtés dominants et non dominants des participants témoins.

Évaluation unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Garcia Bernal, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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