Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke och bedömning av muskeltonus

19 september 2019 uppdaterad av: Alberto Marcos Heredia-Rizo, University of Seville

Stroke och myotonometer: Validitet, tillförlitlighet och diskriminering mellan den mekaniska och sensoriska komponenten av spasticitet

Spasticitet definieras som ett tillstånd av ökad muskeltonus, vilket framkallar ett ökat motstånd mot en passiv och snabb stretching av muskeln. I själva verket beror graden av spasticitet bland annat på den sträckningshastighet som utförs till muskeln. De flesta verktyg som används i den kliniska miljön för att bedöma spasticitet tar dock inte hänsyn till förhållandet mellan ökad muskeltonus och stretchinghastighet. Istället för det bedöms vanligtvis muskeltonus i en avslappnad position av muskeln.

På samma sätt, till dags dato, trots funktionsnedsättningar relaterade till närvaron av kronisk smärta efter en stroke, har ingen tidigare studie korrelerat muskeltonus och trycksmärtakänslighet inom denna population

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sevilla, Spanien, 41009
        • University of Sevilla
      • Seville, Spanien, 41009
        • Physiotherapy Department, University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med akut eller kronisk stroke kommer att rekryteras från stora offentliga sjukhus. Kontrolldeltagarna kommer att väljas från samma populationsbaserade kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var äldre än 18 år
  • Klinisk diagnos av stroke, bekräftad med MRT.
  • Ingen tidigare historia av andra stroke.
  • Ökar muskeltonus i övre och nedre extremiteter (interpunktion lika med eller överlägsen 1 i Tardieu-skalan, Ashworth-skalan)
  • Förmåga att förstå studiemålen, följa enkla instruktioner och ge informerat samtycke.
  • Poäng lika med eller bättre än 24 i Minimental State Examination.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra bekräftade neurologiska störningar som kan påverka muskeltonus (multipel skleros, Parkinson, muskeldystrofier...)
  • En kronisk muskel- och skelettsjukdom i den övre eller nedre extremiteten.
  • Tidigare operation i de övre eller nedre extremiteterna.
  • Förändringar i medicinintaget som kan påverka muskeltonusbedömningar under de 48 timmarna före datainsamling.
  • Efter att ha fått botulintoxin i musklerna i gastrocnemius eller biceps brachii under de 30 dagarna före datainsamling.
  • En samtidig akut infektion under datainsamling.
  • En tidigare epileptisk kris veckan före studien eller under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
En kontrollgrupp av friska försökspersoner utan tidigare historia av neurologiska störningar eller tillstånd. Denna grupp av deltagare kommer att väljas ut i en liknande populationsbaserad kohort än de andra två studiegrupperna.
Utvärdering av muskelspänningstillstånd, självrapporterat svar på mekanisk trycksmärta och muskeltjocklek. Utvärderingsprocessen av muskeltonus och trycksmärtkänslighet kommer att utföras efter en topografisk kartläggning som täcker myotendinösa och muskelbukplatser i biceps brachii och gastrocnemius musklerna
Grupp för akut stroke
I denna grupp kommer deltagare som drabbats av en tidigare stroke inom 3 månader innan datainsamling att inkluderas.
Utvärdering av muskelspänningstillstånd, självrapporterat svar på mekanisk trycksmärta och muskeltjocklek. Utvärderingsprocessen av muskeltonus och trycksmärtkänslighet kommer att utföras efter en topografisk kartläggning som täcker myotendinösa och muskelbukplatser i biceps brachii och gastrocnemius musklerna
Grupp för kronisk stroke
I denna grupp kommer endast deltagare som har drabbats av en tidigare stroke på mer än 3 månader innan datainsamling att inkluderas.
Utvärdering av muskelspänningstillstånd, självrapporterat svar på mekanisk trycksmärta och muskeltjocklek. Utvärderingsprocessen av muskeltonus och trycksmärtkänslighet kommer att utföras efter en topografisk kartläggning som täcker myotendinösa och muskelbukplatser i biceps brachii och gastrocnemius musklerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel, bedömd med manuell tryckalgoritm
Tidsram: Engångsbedömning
En handhållen elektronisk tryckalgometer med en 1-cm2 kontaktsond kommer att användas. Trycksmärttrösklar (PPT), som den minsta nödvändiga tryckkraften för att framkalla smärta, kommer att bedömas bilateralt över biceps brachii och gastrocnemius-musklerna (mediala och laterala). Bedömningar kommer att göras med hjälp av en topografisk kartläggning som täcker myotendinösa och muskelbukplatser i ovannämnda muskler. En paus på 30 sekunder kommer att användas mellan bedömningarna för att förhindra blåmärken, och ett genomsnitt av de två måtten över varje plats kommer att beräknas för den statistiska analysen. Tryckalgoritm är tillförlitlig hos friska individer och hos strokepatienter
Engångsbedömning
Muskeltonsbedömning med den modifierade Tardieu-skalan
Tidsram: Engångsbedömning
Den modifierade Tardieu-skalan är det vanligaste verktyget som används i den kliniska miljön för att utvärdera muskeltonusen. Muskelsvaret på en långsam och snabb stretching kommer att utföras. Under den snabba stretchingen kommer ledvinkeln i vilken muskeln svarar med svårighet att samlas in med hjälp av en elektrogoniometer.
Engångsbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstelhet, bedömd med en myotonometer
Tidsram: Engångsbedömning

Stelheten i biceps brachii och gastrocnemius-musklerna kommer att samlas in med hjälp av en handhållen myotonometer, den så kallade MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO är liten, icke-invasiv, och den har visat god validitet och hög tillförlitlighet i större och mindre kroppsmuskler. Den här enheten levererar ett multiskanningsläge med tre korta mekaniska impulser, var och en kort följt av en snabb släppning, för att registrera muskelns dämpade naturliga svängning med en accelerometer.

Utvärderingar kommer att göras i de drabbade och icke-drabbade sidorna av strokepatienter och i dominanta och icke-dominanta sidor av kontrolldeltagarna.

Engångsbedömning
Muscle State of Tension (Muscle Tonus), bedömd med en myotonometer
Tidsram: Engångsbedömning

Tonen i biceps brachii- och gastrocnemius-musklerna kommer att samlas in med hjälp av en handhållen myotonometerenhet, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO är liten, icke-invasiv, och den har visat god validitet och hög tillförlitlighet i större och mindre kroppsmuskler. Den här enheten levererar ett multiskanningsläge med tre korta mekaniska impulser, var och en kort följt av en snabb släppning, för att registrera muskelns dämpade naturliga svängning med en accelerometer.

Utvärderingar kommer att göras i de drabbade och icke-drabbade sidorna av strokepatienter och i dominanta och icke-dominanta sidor av kontrolldeltagarna.

Engångsbedömning
Muskeltjocklek
Tidsram: Engångsbedömning

Tjockleken på de bedömda musklerna kommer att utvärderas med hjälp av ekografi. Muskeltjockleken kommer att bedömas i en punkt som motsvarar en myotendinös plats och en punkt som motsvarar en muskelmage i båda musklerna biceps brachii och gastrocnemius.

Utvärderingar kommer att göras i de drabbade och icke-drabbade sidorna av strokepatienter och i dominanta och icke-dominanta sidor av kontrolldeltagarna.

Engångsbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Garcia Bernal, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Första postat (Faktisk)

24 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av tonus, smärta och tjocklek

3
Prenumerera