Slagtilfælde og vurdering af muskeltonus
Slagtilfælde og myotonometer: Validitet, pålidelighed og diskrimination mellem den mekaniske og sensoriske komponent af spasticitet
Spasticitet er defineret som en tilstand af øget muskeltonus, som fremkalder en øget modstand mod en passiv og hurtig strækning af musklen. Graden af spasticitet afhænger nemlig blandt andet af den strækhastighed, der udføres til musklen. Men de fleste af de værktøjer, der bruges i den kliniske setting til at vurdere spasticitet, tager ikke højde for forholdet mellem øget muskeltonus og hastigheden af udstrækning. I stedet for det vurderes muskeltonus normalt i en afslappet stilling af musklen.
Til dato, på trods af de funktionelle handicap relateret til tilstedeværelsen af kronisk smerte efter et slagtilfælde, har ingen tidligere undersøgelser korreleret muskeltonus og tryksmertefølsomhed i denne population
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41009
- University of Sevilla
-
Seville, Spanien, 41009
- Physiotherapy Department, University of Seville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ældre end 18 år
- Klinisk diagnose af slagtilfælde, bekræftet ved hjælp af en MR.
- Ingen tidligere historie med andre slagtilfælde.
- Øger muskeltonus i øvre og nedre ekstremiteter (tegnsætning lig med eller bedre end 1 i Tardieu-skalaen, Ashworth-skalaen)
- Evne til at forstå studiemålene, følge enkle instruktioner og give informeret samtykke.
- Score lig med eller bedre end 24 i Minimental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden bekræftet neurologisk lidelse, der kan påvirke muskeltonus (multipel sklerose, Parkinson, muskeldystrofier...)
- En kronisk muskuloskeletal lidelse i den øvre eller nedre ekstremitet.
- Tidligere operation i de øvre eller nedre ekstremiteter.
- Ændringer i medicinindtaget, der kan påvirke muskeltonusvurderinger i de 48 timer før dataindsamling.
- At have modtaget botulintoksin i gastrocnemius eller biceps brachii muskler i de 30 dage før dataindsamling.
- En samtidig akut infektion under dataindsamling.
- En tidligere epileptisk krise i ugen før undersøgelsen eller under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
En kontrolgruppe af raske forsøgspersoner uden tidligere neurologiske lidelser eller tilstande.
Denne gruppe pf deltagere vil blive udvalgt i en lignende populationsbaseret kohorte end de to andre undersøgelsesgrupper.
|
Evaluering af muskelspændingstilstand, selvrapporteret respons på mekanisk tryksmerte og muskeltykkelse.
Evalueringsprocessen af muskeltonus og tryksmertefølsomhed vil blive udført efter en topografisk kortlægning, der dækker myotendinøse og muskelmavesteder i biceps brachii og gastrocnemius musklerne
|
|
Akut slagtilfælde gruppe
I denne gruppe vil deltagere, som har haft et tidligere slagtilfælde inden for 3 måneder før dataindsamling, blive inkluderet.
|
Evaluering af muskelspændingstilstand, selvrapporteret respons på mekanisk tryksmerte og muskeltykkelse.
Evalueringsprocessen af muskeltonus og tryksmertefølsomhed vil blive udført efter en topografisk kortlægning, der dækker myotendinøse og muskelmavesteder i biceps brachii og gastrocnemius musklerne
|
|
Gruppe for kronisk slagtilfælde
I denne gruppe vil kun deltagere, som har haft et tidligere slagtilfælde af mere end 3 måneders varighed før dataindsamling, blive inkluderet.
|
Evaluering af muskelspændingstilstand, selvrapporteret respons på mekanisk tryksmerte og muskeltykkelse.
Evalueringsprocessen af muskeltonus og tryksmertefølsomhed vil blive udført efter en topografisk kortlægning, der dækker myotendinøse og muskelmavesteder i biceps brachii og gastrocnemius musklerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel, vurderet ved manuel trykalgoritme
Tidsramme: Engangsvurdering
|
Der vil blive brugt et håndholdt elektronisk trykalgometer med en 1 cm2 kontaktsonde.
Tryksmertetærskler (PPT'er), som den mindst nødvendige trykkraft for at fremkalde smerte, vil blive vurderet bilateralt over biceps brachii og gastrocnemius musklerne (mediale og laterale).
Vurderinger vil blive foretaget ved hjælp af en topografisk kortlægning, der dækker myotendinøse og muskelmavesteder i de ovennævnte muskler.
En pause på 30 sekunder vil blive brugt mellem vurderingerne for at forhindre blå mærker, og et gennemsnit af de to mål for hvert sted vil blive beregnet til den statistiske analyse.
Trykalgoritme er pålidelig hos raske individer og hos patienter med slagtilfælde
|
Engangsvurdering
|
|
Muskeltonevurdering ved hjælp af den modificerede Tardieu-skala
Tidsramme: Engangsvurdering
|
Den modificerede Tardieu-skala er det mest almindelige værktøj, der bruges i kliniske omgivelser til at evaluere muskeltonus.
Muskelreaktionen på en langsom og hurtig udstrækning vil blive udført.
Under den hurtige udstrækning vil ledvinklen, som musklen reagerer med besvær, blive opsamlet ved hjælp af et elektrogoniometer.
|
Engangsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed, vurderet med et myotonometer
Tidsramme: Engangsvurdering
|
Stivheden af biceps brachii og gastrocnemius muskler vil blive opsamlet ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, den såkaldte MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er lille, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høj pålidelighed i større og mindre kropsmuskler. Denne enhed leverer en multi-scan-tilstand med tre korte mekaniske impulser, hver kort efterfulgt af en hurtig udløsning, for at registrere den dæmpede naturlige svingning af musklen ved hjælp af et accelerometer. Evalueringer vil blive foretaget i de berørte og ikke-berørte sider af apopleksipatienter og i dominante og ikke-dominante sider af kontroldeltagere. |
Engangsvurdering
|
|
Muscle State of Tension (Muscle Tone), vurderet med et myotonometer
Tidsramme: Engangsvurdering
|
Tonen i biceps brachii- og gastrocnemius-musklerne vil blive opsamlet ved hjælp af en håndholdt myotonometer-enhed, MyotonPRO, (Myoton AS, Estland). MyotonPRO er lille, ikke-invasiv, og den har vist god validitet og høj pålidelighed i større og mindre kropsmuskler. Denne enhed leverer en multi-scan-tilstand med tre korte mekaniske impulser, hver kort efterfulgt af en hurtig udløsning, for at registrere den dæmpede naturlige svingning af musklen ved hjælp af et accelerometer. Evalueringer vil blive foretaget i de berørte og ikke-berørte sider af apopleksipatienter og i dominante og ikke-dominante sider af kontroldeltagere. |
Engangsvurdering
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Engangsvurdering
|
Tykkelsen af de vurderede muskler vil blive evalueret ved hjælp af økografi. Muskeltykkelse vil blive vurderet i et punkt svarende til et myotendinøst sted og et punkt svarende til en muskelmaveplacering i både biceps brachii og gastrocnemius muskler. Evalueringer vil blive foretaget i de berørte og ikke-berørte sider af apopleksipatienter og i dominante og ikke-dominante sider af kontroldeltagere. |
Engangsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Garcia Bernal, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Myoton18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af tonus, smerte og tykkelse
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine