Ictus e valutazione del tono muscolare
Ictus e miotonometro: validità, affidabilità e discriminazione tra componente meccanica e sensoriale della spasticità
La spasticità è definita come uno stato di aumento del tono muscolare, che evoca una maggiore resistenza ad uno stiramento passivo e veloce del muscolo. Infatti, il grado di spasticità dipende, tra l'altro, dalla velocità di stiramento esercitata sul muscolo. Tuttavia, la maggior parte degli strumenti utilizzati in ambito clinico per valutare la spasticità non tiene conto della relazione tra aumento del tono muscolare e velocità dello stretching. Al contrario, il tono muscolare viene solitamente valutato in una posizione rilassata del muscolo.
Allo stesso modo, ad oggi, nonostante le disabilità funzionali legate alla presenza di dolore cronico dopo un ictus, nessuno studio precedente ha correlato il tono muscolare e la sensibilità al dolore pressorio all'interno di questa popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41009
- University of Sevilla
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Seville, Spagna, 41009
- Physiotherapy Department, University of Seville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Diagnosi clinica di ictus, confermata mediante risonanza magnetica.
- Nessuna storia precedente di altri ictus.
- Aumenta il tono muscolare degli arti superiori e inferiori (punteggiatura uguale o superiore a 1 nella Scala Tardieu, Scala Ashworth)
- Capacità di comprendere gli obiettivi dello studio, seguire semplici istruzioni e fornire il consenso informato.
- Punteggio pari o superiore a 24 all'Esame Minimentale di Stato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo neurologico confermato che possa influenzare il tono muscolare (sclerosi multipla, Parkinson, distrofie muscolari...)
- Disturbo muscoloscheletrico cronico dell'arto superiore o inferiore.
- Precedenti interventi chirurgici agli arti superiori o inferiori.
- Cambiamenti nell'assunzione di farmaci che possono influenzare le valutazioni del tono muscolare nelle 48 ore precedenti la raccolta dei dati.
- Aver ricevuto tossina botulinica nei muscoli gastrocnemio o bicipite brachiale nei 30 giorni precedenti la raccolta dei dati.
- Un'infezione acuta concomitante durante la raccolta dei dati.
- Una precedente crisi epilettica nella settimana prima dello studio o durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Un gruppo di controllo di soggetti sani senza precedenti di disturbi o condizioni neurologiche.
Questo gruppo di partecipanti sarà selezionato in una coorte basata sulla popolazione simile rispetto agli altri due gruppi di studio.
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Valutazione dello stato di tensione muscolare, risposta auto-riportata al dolore da pressione meccanica e spessore muscolare.
Il processo di valutazione del tono muscolare e della sensibilità al dolore da pressione sarà effettuato seguendo una mappatura topografica che copra i siti miotendinei e del ventre muscolare nel bicipite brachiale e nei muscoli gastrocnemio
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Gruppo di ictus acuto
In questo gruppo saranno inclusi i partecipanti che hanno subito un precedente ictus entro 3 mesi prima della raccolta dei dati.
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Valutazione dello stato di tensione muscolare, risposta auto-riportata al dolore da pressione meccanica e spessore muscolare.
Il processo di valutazione del tono muscolare e della sensibilità al dolore da pressione sarà effettuato seguendo una mappatura topografica che copra i siti miotendinei e del ventre muscolare nel bicipite brachiale e nei muscoli gastrocnemio
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Gruppo di ictus cronico
In questo gruppo saranno inclusi solo i partecipanti che hanno subito un precedente ictus di durata superiore a 3 mesi prima della raccolta dei dati.
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Valutazione dello stato di tensione muscolare, risposta auto-riportata al dolore da pressione meccanica e spessore muscolare.
Il processo di valutazione del tono muscolare e della sensibilità al dolore da pressione sarà effettuato seguendo una mappatura topografica che copra i siti miotendinei e del ventre muscolare nel bicipite brachiale e nei muscoli gastrocnemio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore alla pressione, valutata mediante Algometria della pressione manuale
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
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Verrà utilizzato un algometro di pressione elettronico palmare con una sonda a contatto da 1 cm2.
Le soglie del dolore da pressione (PPT), come forza di pressione minima necessaria per evocare dolore, saranno valutate bilateralmente sul bicipite brachiale e sui muscoli gastrocnemio (mediale e laterale).
Le valutazioni saranno effettuate utilizzando una mappatura topografica che copra i siti miotendinei e del ventre muscolare nei muscoli sopra menzionati.
Verrà utilizzata una pausa di 30 secondi tra le valutazioni per prevenire lividi e verrà calcolata una media delle due misure su ciascun sito per l'analisi statistica.
L'algometria della pressione è affidabile negli individui sani e nei pazienti con ictus
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Valutazione una tantum
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Valutazione del tono muscolare, utilizzando la Scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
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La Scala Tardieu modificata è lo strumento più comunemente utilizzato in ambito clinico per valutare il tono muscolare.
Verrà eseguita la risposta muscolare ad uno stretching lento e veloce.
Durante lo stretching veloce, mediante un elettrogoniometro verrà raccolto l'angolo articolare in cui il muscolo risponde con difficoltà.
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Valutazione una tantum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità muscolare, valutata da un miotonometro
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
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La rigidità dei muscoli bicipite brachiale e gastrocnemio sarà rilevata utilizzando un dispositivo miotonometro portatile, il cosiddetto MyotonPRO, (Myoton AS, Estonia). Il MyotonPRO è piccolo, non invasivo e ha dimostrato una buona validità e un'elevata affidabilità nei muscoli del corpo più grandi e più piccoli. Questo dispositivo fornisce una modalità multi-scansione di tre brevi impulsi meccanici, ciascuno seguito da un breve rilascio, per registrare l'oscillazione naturale smorzata del muscolo utilizzando un accelerometro. Le valutazioni saranno effettuate nei lati affetti e non affetti dei pazienti con ictus e nei lati dominanti e non dominanti dei partecipanti di controllo. |
Valutazione una tantum
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Stato di tensione muscolare (tono muscolare), valutato da un miotonometro
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
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Il tono dei muscoli bicipite brachiale e gastrocnemio sarà raccolto utilizzando un dispositivo miotonometro portatile, il MyotonPRO, (Myoton AS, Estonia). Il MyotonPRO è piccolo, non invasivo e ha dimostrato una buona validità e un'elevata affidabilità nei muscoli del corpo più grandi e più piccoli. Questo dispositivo fornisce una modalità multi-scansione di tre brevi impulsi meccanici, ciascuno seguito da un breve rilascio, per registrare l'oscillazione naturale smorzata del muscolo utilizzando un accelerometro. Le valutazioni saranno effettuate nei lati affetti e non affetti dei pazienti con ictus e nei lati dominanti e non dominanti dei partecipanti di controllo. |
Valutazione una tantum
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Valutazione una tantum
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Lo spessore dei muscoli valutati sarà valutato utilizzando l'ecografia. Lo spessore muscolare sarà valutato in un punto corrispondente a un sito miotendineo e in un punto corrispondente a una posizione del ventre muscolare in entrambi i muscoli bicipite brachiale e gastrocnemio. Le valutazioni saranno effettuate nei lati affetti e non affetti dei pazienti con ictus e nei lati dominanti e non dominanti dei partecipanti di controllo. |
Valutazione una tantum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Garcia Bernal, PT, Physiotherapy Department, University of Sevilla, Spain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myoton18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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