Évaluation de la fibrillation auriculaire au service des urgences (ACFA)
13 mai 2021 mis à jour par: RESCUe - RESeau Cardiologie Urgence / RESUVal - RESeau des Urgences de la vallée du Rhône
Appréciation de la Prise en Charge de la Fibrillation Atriale Aux Urgences
La fibrillation auriculaire (FA) est le trouble le plus courant de la perturbation du rythme, en particulier chez les personnes âgées.
L'incidence et la prévalence de la FA augmentent significativement avec l'âge : moins d'un nouveau cas pour 1000/an avant 40 ans à 20/1000 par an après 80 ans.
La FA représente 1 % des visites aux urgences (SU) dont un tiers sont inaugurales ou récurrentes.
Les causes sont variées allant des étiologies cardiaques (cardiopathie ischémique, valvulaire, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, péricardite, myocardite) aux étiologies extra cardiaques (embolie pulmonaire, troubles thyroïdiens, thyrotoxicose, alcool, choc, traumatisme thoracique, troubles électrolytiques, déshydratation).
Si le diagnostic est donné rapidement par la lecture de l'électrocardiogramme (ECG), sa prise en charge tant du point de vue de la stratégie thérapeutique que du choix du parcours de soins est complexe comme en témoignent la diversité des possibilités et la différence des pratiques.
Des recommandations spécifiques ont été publiées par la Société française de médecine d'urgence en 2015.
Notre étude vise à étudier la mise en œuvre des recommandations dans les urgences françaises, en particulier l'apport des tests diagnostiques et des traitements initiés.
Les stratégies thérapeutiques sont évaluées avec un suivi à 3 mois, 6 mois et 1 an, rapportant les événements cardiovasculaires et le traitement au long cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est non interventionnelle et recrute des patients se présentant aux urgences avec une FA. Aucune autre étude épidémiologique sur le sujet n'est disponible pour calculer le nombre de sujets requis et analyser la puissance de l'étude. Les enquêteurs prévoyaient d'inclure 1 575 patients (45 patients dans 35 centres) avec un minimum ciblé de 1 000 patients à inclure dans les 30 à 40 centres participants. L'étude vise à évaluer les caractéristiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle, type de FA, Insuffisance cardiaque congestive Hypertension Âge Diabète AVC - Score VAscular disease (CHA2DS2-VAsc), Hypertension Anomalie de la fonction hépatique/rénale, Antécédents d'AVC, Antécédents hémorragiques ou prédisposition, INR labile, Personnes âgées, score HAS-BLED), méthodes de diagnostic (prises de sang, ECG, tests d'imagerie, échographie cardiaque), schéma de traitement (médicaments administrés aux urgences, médicaments prescrits à la sortie d'hospitalisation), parcours patient (orientation après admission aux urgences, sortie, consultation prévue), observance médicamenteuse rapportée par le patient.
Les données sont recueillies dans un formulaire de rapport de cas (CRF). La vérification des données sources est effectuée par les enquêteurs des sites. Un dictionnaire de données contenant des descriptions détaillées de chaque variable est partagé avec les enquêteurs. Un suivi des sites est prévu par un assistant de recherche clinique pour compléter les données manquantes.
Analyse statistique : les données sont des médianes et des intervalles interquartiles (IQR) pour les variables continues, et des nombres et des pourcentages pour les variables qualitatives. Une analyse stratifiée en sous-groupes (âge, sexe, traitement anticoagulant, examen réalisé…) sera envisagée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1369
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienne, France, 38209
- Lucien Hussel Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 18 ans admis aux urgences avec un diagnostic de FA à l'ECG
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de fibrillation auriculaire sur ECG
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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type de fibrillation auriculaire
Délai: A l'admission
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Nombre de FA idiopathique, FA secondaire à une insuffisance cardiaque aiguë, embolie pulmonaire, décompensation BPCO, pneumopathie, dysthyroïdie, ou tout autre facteur déclenchant.
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A l'admission
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Indice de troponine
Délai: A l'admission
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incidence de la troponine positive
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A l'admission
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Valeur du peptide natriurétique cérébral (BNP/proBNP)
Délai: A l'admission
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incidence de l'élévation du BNP
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A l'admission
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Clairance rénale
Délai: A l'admission
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Mesure de la clairance rénale (Cl) (par formule de Cockroft : Cl(Homme) = 1,23 x Poids (kg) x (140 - Âge)/Créatinine, Cl(Femme) = 1,04 x Poids (kg) x (140 - Âge)/Créatinine)
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A l'admission
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échographie cardiaque
Délai: A l'admission
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nombre d'échographies cardiaques réalisées aux urgences
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A l'admission
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médicaments antiarythmiques
Délai: à l'admission
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lister l'administration de médicaments antiarythmiques (Classe IA, IB, IC, II, III ou IV de la classification de Vaughan Williams, digitale ou adénosine)
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à l'admission
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médicaments antiarythmiques
Délai: à 3 mois
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lister l'administration de médicaments antiarythmiques (Classe IA, IB, IC, II, III ou IV de la classification de Vaughan Williams, digitale ou adénosine)
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à 3 mois
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médicaments antiarythmiques
Délai: à 6 mois
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lister l'administration de médicaments antiarythmiques (Classe IA, IB, IC, II, III ou IV de la classification de Vaughan Williams, digitale ou adénosine)
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à 6 mois
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médicaments antiarythmiques
Délai: à 1 an
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lister l'administration de médicaments antiarythmiques (Classe IA, IB, IC, II, III ou IV de la classification de Vaughan Williams, digitale ou adénosine)
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à 1 an
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stratégie anticoagulante
Délai: à l'admission
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administration d'un traitement anticoagulant (antagoniste de la vitamine K ou anticoagulant oral direct)
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à l'admission
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stratégie anticoagulante
Délai: à 3 mois, 6 mois et 1 an
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administration d'un traitement anticoagulant (antagoniste de la vitamine K ou anticoagulant oral direct)
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à 3 mois, 6 mois et 1 an
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stratégie anticoagulante
Délai: à 6 mois et 1 an
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administration d'un traitement anticoagulant (antagoniste de la vitamine K ou anticoagulant oral direct)
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à 6 mois et 1 an
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stratégie anticoagulante
Délai: à 1 an
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administration d'un traitement anticoagulant (antagoniste de la vitamine K ou anticoagulant oral direct)
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à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: à 24 heures après l'admission
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nombre de patients décédés
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à 24 heures après l'admission
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mortalité
Délai: à 3 mois
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nombre de patients décédés
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à 3 mois
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mortalité
Délai: à 6 mois
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nombre de patients décédés
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à 6 mois
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mortalité
Délai: à 1 an
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nombre de patients décédés
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à 1 an
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incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: à 3 mois
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nombre de patients atteints de maladies récurrentes et persistantes
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à 3 mois
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incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: à 6 mois
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nombre de patients atteints de maladies récurrentes et persistantes
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à 6 mois
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incidence de la fibrillation auriculaire
Délai: à 1 an
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nombre de patients atteints de maladies récurrentes et persistantes
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à 1 an
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incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: à l'admission
|
nombre de nouveaux AVC survenus
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à l'admission
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incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: à 3 mois
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nombre de nouveaux AVC survenus
|
à 3 mois
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incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: à 6 mois
|
nombre de nouveaux AVC survenus
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à 6 mois
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incidence des accidents vasculaires cérébraux
Délai: à 1 an
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nombre de nouveaux AVC survenus
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à 1 an
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incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: à l'admission
|
nombre de nouveaux infarctus du myocarde
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à l'admission
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incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: à 3 mois
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nombre de nouveaux infarctus du myocarde
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à 3 mois
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incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: à 6 mois
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nombre de nouveaux infarctus du myocarde
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à 6 mois
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incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: à 1 an
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nombre de nouveaux infarctus du myocarde
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à 1 an
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événements hémorragiques
Délai: à l'admission
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type 1, 2 ou 3 de la classification de l'International Society on Thrombosis and Hemostasis
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à l'admission
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événements hémorragiques
Délai: à 3 mois
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type 1, 2 ou 3 de la classification de l'International Society on Thrombosis and Hemostasis
|
à 3 mois
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événements hémorragiques
Délai: à 6 mois
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type 1, 2 ou 3 de la classification de l'International Society on Thrombosis and Hemostasis
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à 6 mois
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événements hémorragiques
Délai: à 1 an
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type 1, 2 ou 3 de la classification de l'International Society on Thrombosis and Hemostasis
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à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane Manzo-Silberman, MD, French Cardiology Society
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2019
Première publication (Réel)
11 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018ACFA10-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .