Contribution de l'endoscopie médicamenteuse du sommeil du syndrome d'apnée obstructive du sommeil pédiatrique (ESSI)
18 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Contribution de l'endoscopie médicamenteuse du sommeil dans la prise en charge du syndrome d'apnée obstructive du sommeil pédiatrique et d'hypopnée
Le rôle de l'endoscopie médicamenteuse du sommeil (DISE) dans la prise en charge du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil (SAHOS) n'est pas précisément défini chez l'enfant.
L'objectif principal de cette étude était de décrire les conséquences du DISE dans la prise en charge thérapeutique des enfants SAHOS.
Les objectifs secondaires étaient d'analyser la corrélation entre le nombre de sites obstructifs trouvés au cours du DISE, la valeur de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et le type de SAHS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Etude rétrospective monocentrique de 31 enfants (âge moyen : 5,5 ± 2,6 ans) ayant bénéficié d'un DISE entre 2015 et 2018 dans la prise en charge du SAHOS.
Une modification de la prise en charge thérapeutique a été notée.
Une corrélation entre le nombre de sites obstructifs et l'IAH d'une part, et entre le nombre de sites obstructifs et le type de SAHOS d'autre part, a été recherchée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints du syndrome clinique d'hypopnée d'apnée obstructive du sommeil au centre de santé universitaire
La description
Critère d'intégration:
- SAHOS confirmé par surveillance du sommeil nocturne (polygraphie respiratoire ou polysomnographie nocturne)
Critère d'exclusion:
- Manque de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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endoscopie du sommeil
Délai: Un jour
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décrire la modification de la prise en charge thérapeutique induite par l'endoscopie du sommeil
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sites obstructifs pendant
Délai: Un jour
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collecte de données rétrospective : Nombre de sites obstructifs au cours
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Un jour
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valeur de l'indice d'apnée-hypopnée
Délai: Un jour
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collecte de données rétrospective : valeur de l'indice d'apnée-hypopnée
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Un jour
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type hypopnée obstructive syndrome d'apnée du sommeil
Délai: Un jour
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type hypopnée obstructive syndrome d'apnée du sommeil.
Les enfants confrontés à des troubles craniofaciaux ou neuromusculaires ont été classés dans le «SAHS de type III».
Les enfants obèses ont été classés dans le «SAHS de type II».
D'autres enfants ont été classés par défaut dans le « Type I OSAHS ».
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Première publication (Réel)
19 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0333
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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