Вклад медикаментозной эндоскопии сна в педиатрический синдром обструктивного апноэ сна гипопноэ (ESSI)
18 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Вклад медикаментозной эндоскопии сна в лечение синдрома обструктивного апноэ сна у детей и гипопноэ
Роль медикаментозной эндоскопии сна (DISE) в лечении синдрома обструктивного апноэ-гипопноэ сна (OSAHS) у детей точно не определена.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы описать последствия DISE в терапевтическом лечении детей с СОАГС.
Второстепенными задачами были анализ корреляции между количеством участков обструкции, обнаруженных при DISE, значением индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) и типом СОАГС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное одноцентровое исследование с участием 31 ребенка (средний возраст: 5,5 ± 2,6 года), которым в период с 2015 по 2018 год была проведена DISE при лечении СОАГС.
Отмечена модификация терапевтического лечения.
Была установлена корреляция между количеством обструктивных участков и ВБГ, с одной стороны, и между количеством обструктивных участков и типом САГОС, с другой стороны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с клиническим синдромом обструктивного апноэ сна и гипопноэ в Университетском центре здоровья
Описание
Критерии включения:
- СОАГС, подтвержденный ночным мониторингом сна (респираторная полиграфия или ночная полисомнография)
Критерий исключения:
- Отсутствие данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндоскопия сна
Временное ограничение: 1 день
|
описать модификацию терапевтического лечения, вызванную эндоскопией сна
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обструктивных участков во время
Временное ограничение: 1 день
|
сбор ретроспективных данных: количество обструктивных участков во время
|
1 день
|
|
значение индекса апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 1 день
|
сбор ретроспективных данных: значение индекса апноэ-гипопноэ
|
1 день
|
|
тип обструктивная гипопноэ синдром апноэ сна
Временное ограничение: 1 день
|
тип обструктивной гипопноэ синдром апноэ сна.
Дети, столкнувшиеся с черепно-лицевыми или нервно-мышечными расстройствами, были отнесены к категории «СОАГС III типа».
Дети с ожирением были оценены в «OSAHS типа II».
Другие дети по умолчанию были отнесены к «OSAHS типа I».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .