Contribución de la endoscopia del sueño inducida por fármacos en el síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño pediátrico (ESSI)
18 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Contribución de la endoscopia del sueño inducida por fármacos en el tratamiento del síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño pediátrico
El papel de la endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) en el tratamiento del síndrome de apnea hipopnea obstructiva del sueño (SAHOS) no está definido con precisión para los niños.
El objetivo principal de este estudio fue describir las consecuencias de la DISE en el manejo terapéutico de niños con SAHOS.
Los objetivos secundarios fueron analizar la correlación entre el número de sitios obstructivos encontrados durante la DISE, el valor del índice de apnea-hipopnea (IAH) y el tipo de SAHOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio retrospectivo unicéntrico de 31 niños (edad media: 5,5 ± 2,6 años) que se beneficiaron de DISE entre 2015 y 2018 en el manejo del SAHOS.
Se notó la modificación del manejo terapéutico.
Se buscó una correlación entre el número de sitios obstructivos y la HIA por un lado, y entre el número de sitios obstructivos y el tipo de SAHOS por otro lado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con síndrome clínico de apnea hipopnea obstructiva del sueño en el Centro de Salud Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- OSAHS confirmado por monitorización del sueño nocturno (poligrafía respiratoria o polisomnografía nocturna)
Criterio de exclusión:
- Falta de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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endoscopia del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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describir la modificación del manejo terapéutico inducido por la endoscopia del sueño
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sitio obstructivo durante
Periodo de tiempo: 1 día
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Recopilación retrospectiva de datos: Número de sitios obstructivos durante
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1 día
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valor del índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 1 día
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recogida retrospectiva de datos: valor del índice de apnea-hipopnea
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1 día
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tipo hipopnea obstructiva síndrome de apnea del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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tipo hipopnea obstructiva síndrome de apnea del sueño.
Los niños que enfrentaban trastornos craneofaciales o neuromusculares fueron calificados como "SAHOS tipo III".
Los niños obesos fueron clasificados en "SAHOS Tipo II".
Otros niños fueron clasificados por defecto en "SAHOS Tipo I".
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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