Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra lægemiddelinduceret søvnendoskopi af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (ESSI)

18. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Bidrag fra lægemiddelinduceret søvnendoskopi til behandling af pædiatrisk obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

Rollen af ​​lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE) i behandlingen af ​​obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom (OSAHS) er ikke præcist defineret for børn. Det primære formål med denne undersøgelse var at beskrive konsekvenserne af DISE i den terapeutiske behandling for børn med OSAHS. De sekundære mål var at analysere sammenhængen mellem antallet af obstruktive steder fundet under DISE, værdien af ​​apnø-hypopnø-indekset (AHI) og typen af ​​OSAHS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv enkeltcenterundersøgelse af 31 børn (gennemsnitsalder: 5,5 ± 2,6 år), som havde gavn af DISE mellem 2015 og 2018 i forvaltningen af ​​OSAHS. Ændring af terapeutisk behandling blev noteret. Der blev søgt en sammenhæng mellem antallet af obstruktive steder og IAH på den ene side og mellem antallet af obstruktive steder og typen af ​​SAHOS på den anden side.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med klinisk obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom i University Health Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- OSAHS bekræftet ved nattesøvnmonitorering (respiratorisk polygrafi eller nattens polysomnografi)

Ekskluderingskriterier:

- Mangel på data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnendoskopi
Tidsramme: 1 dag
beskrive modifikationen af ​​terapeutisk behandling induceret af søvnendoskopi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal obstruktive steder under
Tidsramme: 1 dag
retrospektiv dataindsamling : Antal obstruktive steder under
1 dag
værdien af ​​apnø-hypopnø-indekset
Tidsramme: 1 dag
retrospektiv dataindsamling: værdi af apnø-hypopnø-indeks
1 dag
type obstruktiv hypopnø apnø syndrom af søvn
Tidsramme: 1 dag
type obstruktiv hypopnø apnø syndrom af søvn. Børn med kraniofaciale eller neuromuskulære lidelser blev bedømt i "Type III OSAHS". Overvægtige børn blev vurderet i "Type II OSAHS". Andre børn blev bedømt som standard i "Type I OSAHS".
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0333

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner