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Effet de l'ajout de dexaméthasone à la bupivacaïne intrathécale sur la glycémie des patients subissant des chirurgies du pied diabétique

9 février 2022 mis à jour par: Eman A. Ismail, Assiut University

Effet de l'ajout de dexaméthasone à la bupivacaïne intrathécale sur la glycémie des patients subissant une chirurgie du pied diabétique.

effet de la dexaméthasone intrathécale sur la glycémie des patients diététiques

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diabétiques témoins subiront des chirurgies du pied.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient le refus du patient, les patients présentant des troubles cardiaques, respiratoires, rénaux, hépatiques majeurs ou un diabète sucré non contrôlé, des antécédents d'utilisation chronique de médicaments analgésiques ou d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude, toute contre-indication à l'anesthésie régionale, à savoir ; patients atteints de coagulopathie infection au site de ponction, mal de dos, difformité de la colonne vertébrale ou chirurgie antérieure, troubles neuromusculaires ou troubles psychiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe 1
bupivacaïne intrathécale
bupivacaïne
Comparateur actif: groupe 2
bupivacaïne intrathécale avec dexaméthasone
bupivacaïne avec dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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