Programme de navigation de survie rurale (RSVP)
28 juin 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Programme de navigation pour les survivants en milieu rural (RSVP) : Renforcement des capacités communautaires pour la lutte contre le cancer
Le but de cette étude proposée est d'améliorer la compréhension des chercheurs des besoins psychosociaux et médicaux complets des patients et des survivants du cancer en milieu rural tout au long du continuum du cancer, nous permettant finalement de combler ces lacunes en identifiant les domaines de soutien qui peuvent être renforcés par une santé de la population. navigateur axé sur les populations rurales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux
Améliorer la compréhension des besoins psychosociaux et médicaux complets des survivants du cancer et des soignants dans les régions rurales du nord-ouest de la Caroline du Nord, en se concentrant sur leurs besoins en matière de santé, les préoccupations psychosociales, les besoins perçus liés au cancer et aux soins aux survivants, l'accès/les obstacles aux soins et les connaissances/perceptions des recherche clinique à l'aide de groupes de discussion et d'entretiens semi-structurés. Cet objectif est générateur d'hypothèses.
Documenter les rapports des patients/survivants du cancer en milieu rural concernant : a) les comportements liés à la santé; b) besoins psychosociaux ; c) les informations actuelles relatives à la santé et les besoins en soins de soutien ; d) obstacles aux soins; e) symptômes et qualité de vie liée à la santé à l'aide d'une enquête quantitative
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
503
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible de cette étude est constituée d'hommes et de femmes adultes de toutes races et ethnies ayant reçu un diagnostic de cancer et résidant dans une zone rurale du nord-ouest de la Caroline du Nord.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome) et traitement > 6 mois après le traitement définitif (par exemple, chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) ; Les survivants qui suivent des traitements d'entretien systémiques en cours (par exemple, des thérapies hormonales et des immunothérapies) sont éligibles
- Résidant actuellement dans l'un des 6 comtés prioritaires du nord-ouest de la Caroline du Nord (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga ou Wilkes) ou dans une zone rurale de la Caroline du Nord telle que définie par une zone de navettage rural-urbain (RUCA ) code de 4-10.
- Capacité et volonté d'assister à un groupe de discussion ou à un entretien ponctuel et / ou de répondre à une enquête d'étude ponctuelle
- Âge supérieur à 18 ans.
Fournisseurs:
- Fournisseur de soins de santé (par ex. soins primaires, oncologie ou autre spécialité, santé paramédicale) connaissant les besoins des adultes survivants du cancer qui travaillent actuellement dans l'un des comtés prioritaires du nord-ouest de la Caroline du Nord (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga ou Wilkes)
- Capacité et volonté d'assister à une entrevue unique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui sont incapables de lire et de comprendre l'anglais, car les entretiens d'étude/groupes de discussion et l'enquête seront menés en anglais
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Entrevue semi-structurée
Les participants choisiront de participer à un entretien individuel approfondi qui sera mené par des enquêteurs afin d'obtenir des informations sur les antécédents du participant, son état de cancer et son traitement.
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Groupes de discussion
Les participants peuvent choisir de participer à l'un des trois groupes de discussion de 10 participants maximum dans chaque groupe pour obtenir des informations sur les antécédents du participant, son état de cancer et son traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer les expériences liées au cancer grâce à des entrevues ou à des groupes de discussion
Délai: 90 minutes
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Par le biais de groupes de discussion ou d'entretiens, des informations seront recueillies sur l'expérience des participants recevant des soins liés au cancer et pour demander des suggestions et des moyens spécifiques d'améliorer les soins et les ressources liées au cancer pour les adultes vivant dans une zone rurale.
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90 minutes
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Mesure de la qualité de vie
Délai: 90 minutes
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L'enquête PROMIS Global 10 sera utilisée pour documenter les rapports des patients/survivants du cancer en milieu rural concernant : a) les comportements liés à la santé ; b) besoins psychosociaux ; c) les informations actuelles relatives à la santé et les besoins en soins de soutien ; d) obstacles aux soins; e) symptômes et qualité de vie liée à la santé à l'aide d'une enquête quantitative.
La notation de l'enquête consiste en 5=Jamais, 4=Rarement, 3=Parfois, 2=Souvent et 1=Toujours.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Weaver, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
19 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00056939
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- WFBCCC 04219 (Autre identifiant: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-01751 (Autre identifiant: National Cancer Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .