農村生存者ナビゲーション プログラム (RSVP)
2021年6月28日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
農村生存者育成ナビゲーション プログラム (RSVP): がん対策のためのコミュニティ能力の構築
この提案された研究の目的は、がんの連続体に沿った地方のがん患者と生存者の包括的な心理社会的および医療的ニーズについて研究者の理解を深め、最終的には人口の健康によって強化できる支援分野を特定することでこれらのギャップに対処できるようにすることです。農村部の人口に焦点を当てたナビゲーター。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的
ノースカロライナ州北西部の農村部におけるがん生存者と介護者の包括的な心理社会的および医療的ニーズへの理解を深め、彼らの健康ニーズ、心理社会的懸念、がんおよび生存者ケアに関連して認識されているニーズ、ケアへのアクセス/障壁、およびがんに関する知識/認識に焦点を当てます。フォーカスグループと半構造化インタビューを使用した臨床研究。 この目的は仮説生成です。
地方のがん患者/生存者の以下に関する報告を文書化すること。 a) 健康行動。 b) 心理社会的ニーズ。 c) 現在の健康関連情報と支持的ケアのニーズ。 d) ケアに対する障壁。 e) 定量的調査を使用した症状と健康関連の生活の質
研究の種類
観察的
入学 (実際)
503
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象者は、癌の診断を受け、ノースカロライナ州北西部の農村地域に居住する、あらゆる人種および民族の成人男性および女性です。
説明
包含基準:
- がんの診断（非黒色腫皮膚がん以外）、および根治的治療（手術、化学療法、放射線など）から6か月以上経過している。全身維持療法（ホルモン療法や免疫療法など）を受けている生存者が対象となります。
- 現在、ノースカロライナ州北西部の 6 つの優先郡 (アレガニー、アッシュ、エイブリー、ミッチェル、ストークス、サリー、ワタウガ、またはウィルクス) のいずれか、または田舎と都市の通勤圏 (RUCA) で定義されるノースカロライナ州の田舎に居住している) 4-10のコード。
- 1 回限りのフォーカス グループまたは面接に参加し、および/または 1 回限りの調査アンケートに回答する能力と意欲
- 年齢は18歳以上。
プロバイダー:
- 医療提供者 (例: プライマリケア、腫瘍学またはその他の専門分野、関連医療）を持ち、現在ノースカロライナ州北西部の優先郡の1つ（アレガニー、アッシュ、エイブリー、ミッチェル、ストークス、サリー、ワタウガ、またはウィルクス)
- 1 回限りの面接に参加する能力と意欲
除外基準:
- スタディインタビュー・フォーカスグループおよびアンケートは英語で行われるため、英語の読解が苦手な方
- 研究に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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半構造化インタビュー
参加者は、参加者の背景、がんの状態、治療に関する情報を得るために、研究者によって行われる個別の詳細なインタビューに参加することを選択します。
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フォーカスグループ
参加者は、参加者の背景、がんの状態、治療に関する情報を得るために、各グループ 10 名以下の参加者からなる 3 つのフォーカス グループのいずれかに参加することを選択できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インタビューやフォーカスグループの設定を通じてがん関連の経験を改善する
時間枠：90分
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フォーカスグループやインタビューを通じて、がん関連ケアを受けている参加者の経験に関する情報が収集され、地方に住む成人向けのケアとがん関連リソースを改善するための具体的な提案や方法を尋ねられます。
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90分
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生活の質の測定
時間枠：90分
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PROMIS Global 10 調査は、地方のがん患者/生存者の以下に関する報告を文書化するために使用されます。 a) 健康行動。 b) 心理社会的ニーズ。 c) 現在の健康関連情報と支持的ケアのニーズ。 d) ケアに対する障壁。 e) 定量的調査を使用した症状と健康関連の生活の質。
調査のスコアリングは、5=まったくない、4=めったにない、3=時々、2=頻繁、1=常にで構成されます。
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathryn Weaver, MPH, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (実際)
2021年3月11日
研究の完了 (実際)
2021年3月11日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月28日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00056939
- P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
- WFBCCC 04219 (その他の識別子：Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-01751 (その他の識別子：National Cancer Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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