- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03880526
Program nawigacji przetrwania obszarów wiejskich (RSVP)
Rural Survivorship naVigation Program (RSVP): Budowanie zdolności społeczności do zwalczania raka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele
Pogłębienie zrozumienia kompleksowych potrzeb psychospołecznych i medycznych osób, które przeżyły raka i ich opiekunów, na terenach wiejskich w północno-zachodniej Karolinie Północnej, koncentrując się na ich potrzebach zdrowotnych, problemach psychospołecznych, postrzeganych potrzebach związanych z chorobą nowotworową i opieką dla osób, które przeżyły, dostęp/bariery w opiece oraz wiedza/postrzeganie badania kliniczne z wykorzystaniem grup fokusowych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Celem tym jest generowanie hipotez.
Dokumentowanie zgłoszeń pacjentów/osób, które przeżyły chorobę nowotworową, dotyczących: a) zachowań zdrowotnych; b) potrzeby psychospołeczne; c) bieżące informacje dotyczące zdrowia i potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej; d) bariery w opiece; e) objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą badania ilościowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry) i ponad 6 miesięcy po leczeniu definitywnym (np. zabiegu chirurgicznym, chemioterapii i/lub radioterapii); Kwalifikują się osoby, które przeżyły w ramach trwających ogólnoustrojowych terapii podtrzymujących (np. terapii hormonalnych i immunoterapii).
- Obecnie mieszka w jednym z 6 priorytetowych hrabstw w północno-zachodniej Karolinie Północnej (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga lub Wilkes) lub na obszarze wiejskim w Karolinie Północnej, zgodnie z obszarem dojazdów do pracy wiejsko-miejskim (RUCA ) kod 4-10.
- Zdolność i chęć wzięcia udziału w jednorazowej grupie fokusowej lub wywiadzie i/lub wypełnienia jednorazowej ankiety badawczej
- Wiek powyżej 18 lat.
Dostawcy:
- Pracownik służby zdrowia (np. podstawowej opieki zdrowotnej, onkologii lub innej specjalności, pokrewnej dziedzinie zdrowia) ze znajomością potrzeb dorosłych osób, które przeżyły raka, które obecnie pracują w jednym z priorytetowych hrabstw w północno-zachodniej Karolinie Północnej (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga lub Wilkesa)
- Zdolność i chęć uczestniczenia w jednorazowej rozmowie kwalifikacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego, ponieważ wywiady studyjne/grupy fokusowe i ankieta będą prowadzone w języku angielskim
- Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnicy zdecydują się wziąć udział w indywidualnym pogłębionym wywiadzie, który zostanie przeprowadzony przez badaczy w celu uzyskania informacji na temat przeszłości uczestnika, stanu nowotworu i leczenia.
|
Grupa badawcza
Uczestnicy mogą zdecydować się na udział w jednej z trzech grup fokusowych liczących nie więcej niż 10 uczestników w każdej grupie, aby uzyskać informacje na temat pochodzenia uczestnika, stanu nowotworu i leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa doświadczeń związanych z rakiem poprzez wywiady lub ustawienia grup fokusowych
Ramy czasowe: 90 minut
|
Poprzez grupy fokusowe lub wywiady zostaną zebrane informacje na temat doświadczeń uczestników w opiece związanej z rakiem oraz poproszenie o konkretne sugestie i sposoby poprawy opieki i zasobów związanych z rakiem dla dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich.
|
90 minut
|
Pomiar Jakości Życia
Ramy czasowe: 90 minut
|
Ankieta PROMIS Global 10 zostanie wykorzystana do udokumentowania zgłoszeń pacjentów onkologicznych/osób, które przeżyły chorobę nowotworową, dotyczących: a) zachowań zdrowotnych; b) potrzeby psychospołeczne; c) bieżące informacje dotyczące zdrowia i potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej; d) bariery w opiece; e) objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą badania ilościowego.
Punktacja ankiety składa się z następujących punktów: 5=nigdy, 4=rzadko, 3=czasami, 2=często i 1=zawsze.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn Weaver, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00056939
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- WFBCCC 04219 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-01751 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone