Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program nawigacji przetrwania obszarów wiejskich (RSVP)

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Rural Survivorship naVigation Program (RSVP): Budowanie zdolności społeczności do zwalczania raka

Celem tego proponowanego badania jest lepsze zrozumienie przez badaczy wszechstronnych potrzeb psychospołecznych i medycznych pacjentów z rakiem wiejskim i osób, które przeżyły raka wzdłuż kontinuum raka, co ostatecznie pozwoli nam zająć się tymi lukami poprzez identyfikację obszarów wsparcia, które można wzmocnić dzięki zdrowiu populacji nawigator skupiony na populacjach wiejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główne cele

Pogłębienie zrozumienia kompleksowych potrzeb psychospołecznych i medycznych osób, które przeżyły raka i ich opiekunów, na terenach wiejskich w północno-zachodniej Karolinie Północnej, koncentrując się na ich potrzebach zdrowotnych, problemach psychospołecznych, postrzeganych potrzebach związanych z chorobą nowotworową i opieką dla osób, które przeżyły, dostęp/bariery w opiece oraz wiedza/postrzeganie badania kliniczne z wykorzystaniem grup fokusowych i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Celem tym jest generowanie hipotez.

Dokumentowanie zgłoszeń pacjentów/osób, które przeżyły chorobę nowotworową, dotyczących: a) zachowań zdrowotnych; b) potrzeby psychospołeczne; c) bieżące informacje dotyczące zdrowia i potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej; d) bariery w opiece; e) objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą badania ilościowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową tego badania są dorośli mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych, u których zdiagnozowano raka i mieszkają na obszarach wiejskich w północno-zachodniej Karolinie Północnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nowotworu (innego niż nieczerniakowy rak skóry) i ponad 6 miesięcy po leczeniu definitywnym (np. zabiegu chirurgicznym, chemioterapii i/lub radioterapii); Kwalifikują się osoby, które przeżyły w ramach trwających ogólnoustrojowych terapii podtrzymujących (np. terapii hormonalnych i immunoterapii).
  • Obecnie mieszka w jednym z 6 priorytetowych hrabstw w północno-zachodniej Karolinie Północnej (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga lub Wilkes) lub na obszarze wiejskim w Karolinie Północnej, zgodnie z obszarem dojazdów do pracy wiejsko-miejskim (RUCA ) kod 4-10.
  • Zdolność i chęć wzięcia udziału w jednorazowej grupie fokusowej lub wywiadzie i/lub wypełnienia jednorazowej ankiety badawczej
  • Wiek powyżej 18 lat.

Dostawcy:

  • Pracownik służby zdrowia (np. podstawowej opieki zdrowotnej, onkologii lub innej specjalności, pokrewnej dziedzinie zdrowia) ze znajomością potrzeb dorosłych osób, które przeżyły raka, które obecnie pracują w jednym z priorytetowych hrabstw w północno-zachodniej Karolinie Północnej (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga lub Wilkesa)
  • Zdolność i chęć uczestniczenia w jednorazowej rozmowie kwalifikacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego, ponieważ wywiady studyjne/grupy fokusowe i ankieta będą prowadzone w języku angielskim
  • Niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Uczestnicy zdecydują się wziąć udział w indywidualnym pogłębionym wywiadzie, który zostanie przeprowadzony przez badaczy w celu uzyskania informacji na temat przeszłości uczestnika, stanu nowotworu i leczenia.
Grupa badawcza
Uczestnicy mogą zdecydować się na udział w jednej z trzech grup fokusowych liczących nie więcej niż 10 uczestników w każdej grupie, aby uzyskać informacje na temat pochodzenia uczestnika, stanu nowotworu i leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa doświadczeń związanych z rakiem poprzez wywiady lub ustawienia grup fokusowych
Ramy czasowe: 90 minut
Poprzez grupy fokusowe lub wywiady zostaną zebrane informacje na temat doświadczeń uczestników w opiece związanej z rakiem oraz poproszenie o konkretne sugestie i sposoby poprawy opieki i zasobów związanych z rakiem dla dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich.
90 minut
Pomiar Jakości Życia
Ramy czasowe: 90 minut
Ankieta PROMIS Global 10 zostanie wykorzystana do udokumentowania zgłoszeń pacjentów onkologicznych/osób, które przeżyły chorobę nowotworową, dotyczących: a) zachowań zdrowotnych; b) potrzeby psychospołeczne; c) bieżące informacje dotyczące zdrowia i potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej; d) bariery w opiece; e) objawów i jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą badania ilościowego. Punktacja ankiety składa się z następujących punktów: 5=nigdy, 4=rzadko, 3=czasami, 2=często i 1=zawsze.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Weaver, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00056939
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • WFBCCC 04219 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-01751 (Inny identyfikator: National Cancer Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj