Program navigace o přežití na venkově (RSVP)
28. června 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Rural Survivorship NaVigation Program (RSVP): Budování kapacity komunity pro kontrolu rakoviny
Účelem této navrhované studie je zlepšit porozumění vyšetřovatelům komplexních psychosociálních a lékařských potřeb venkovských pacientů s rakovinou a přeživších v rámci kontinua rakoviny, což nám v konečném důsledku umožní řešit tyto mezery identifikací oblastí podpory, které lze posílit zdravím populace. navigátor zaměřený na venkovské obyvatelstvo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle
Prohloubit porozumění komplexním psychosociálním a lékařským potřebám pacientů, kteří přežili rakovinu a pečovatelů na venkově na severozápadě Severní Karolíny, se zaměřením na jejich zdravotní potřeby, psychosociální obavy, vnímané potřeby související s rakovinou a péčí o přežití, přístup/překážky k péči a znalosti/vnímání klinický výzkum využívající ohniskové skupiny a polostrukturované rozhovory. Tento cíl je generování hypotéz.
Dokumentovat zprávy venkovských pacientů/přeživších pacientů s rakovinou o: a) zdravotním chování; b) psychosociální potřeby; c) aktuální zdravotní informace a potřeby podpůrné péče; d) překážky v péči; e) symptomy a kvalita života související se zdravím pomocí kvantitativního průzkumu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
503
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací pro tuto studii jsou dospělí muži a ženy všech ras a etnických skupin, kterým byla diagnostikována rakovina a pobývají ve venkovské oblasti Severozápadní Karolíny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže) a > 6 měsíců po definitivní léčbě (např. operace, chemoterapie a/nebo ozařování); Osoby, které přežily probíhající systémové udržovací terapie (např. hormonální terapie a imunoterapie), jsou způsobilé
- V současné době sídlí v jednom ze 6 prioritních okresů v severozápadní Severní Karolíně (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga nebo Wilkes) nebo ve venkovské oblasti v Severní Karolíně, jak je definována oblastí pro dojíždění z venkova do města (RUCA ) kód 4-10.
- Schopnost a ochota zúčastnit se jednorázové fokusní skupiny nebo rozhovoru a/nebo absolvovat jednorázový studijní průzkum
- Věk vyšší než 18 let.
Poskytovatelé:
- Poskytovatel zdravotní péče (např. primární péče, onkologie nebo jiná specializace, související zdraví) se znalostí potřeb dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří v současné době pracují v jednom z prioritních okresů v severozápadní Severní Karolíně (Alleghany, Ashe, Avery, Mitchell, Stokes, Surry, Watauga nebo Wilkes)
- Schopnost a ochota zúčastnit se jednorázového pohovoru
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni číst a rozumět angličtině, protože studijní pohovory/cílové skupiny a průzkum budou probíhat v angličtině
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Účastníci si zvolí účast na individuálním hloubkovém rozhovoru, který povedou vyšetřovatelé, aby získali informace o pozadí účastníka, stavu rakoviny a léčbě.
|
|
Zaměřit se na skupiny
Účastníci si mohou vybrat, že se zúčastní jedné ze tří cílových skupin s maximálně 10 účastníky v každé skupině, aby získali informace o pozadí účastníka, stavu rakoviny a léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zážitků souvisejících s rakovinou prostřednictvím pohovorů nebo nastavení skupin
Časové okno: 90 minut
|
Prostřednictvím cílových skupin nebo rozhovorů budou shromažďovány informace o zkušenostech účastníků s poskytováním péče související s rakovinou a žádá se o konkrétní návrhy a způsoby, jak zlepšit péči a zdroje související s rakovinou pro dospělé žijící ve venkovské oblasti.
|
90 minut
|
|
Měření kvality života
Časové okno: 90 minut
|
Průzkum PROMIS Global 10 bude použit k dokumentaci zpráv venkovských pacientů/přeživších pacientů s rakovinou o: a) zdravotním chování; b) psychosociální potřeby; c) aktuální zdravotní informace a potřeby podpůrné péče; d) překážky v péči; e) symptomy a kvalita života související se zdravím pomocí kvantitativního průzkumu.
Hodnocení průzkumu se skládá z 5=nikdy, 4=zřídka, 3=někdy, 2=často a 1=vždy.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Weaver, MPH, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00056939
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- WFBCCC 04219 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-01751 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .