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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03892538
Corrélation entre la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la corticotropine plasmatique, le cortisol sous incision cutanée chirurgicale
26 mars 2019 mis à jour par: JingCang
Une étude observationnelle prospective a été menée pour analyser la corrélation entre la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la corticotropine plasmatique, le cortisol lors d'une incision cutanée chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les éléments de l'anesthésie générale comprennent la sédation, l'analgésie et la relaxation musculaire, tandis que l'essence de la douleur peropératoire chez les patients sous anesthésie générale est la réponse inconsciente du corps aux lésions tissulaires, à savoir la réponse au stress. La réponse au stress est une série de changements hormonaux et métaboliques produits par le corps en réponse à des stimuli nociceptifs.
Il fait partie de la réponse systémique aux blessures et comprend un large éventail d'effets endocriniens, immunologiques et hémodynamiques. L'opération ainsi que le traitement des maladies courantes de la médecine moderne, en tant que stimulation nocive, peuvent provoquer une forte réaction de stress, une réaction et une durée du corps et la taille de la chirurgie est souvent proportionnelle au degré de dommage, son mécanisme comprend principalement l'activation du système nerveux sympathique, l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), l'hormone de croissance, la vasopressine (AVP), le cortisol et l'aldostérone et une série d'axes hypothalamo-hypophyso-surrénalien changements hormonaux, résistance à l'insuline et hyperglycémie de stress, IL - 1, IL - 6, TNF alpha, tels que le changement des cytokines, et l'augmentation des réactions de phase aiguë telles que la protéine de phase de réponse aiguë (CRP). En tant que réponse protectrice, le stress La réponse peut mobiliser l'énergie stockée dans le corps lorsque le corps est blessé et aider le corps à survivre dans un environnement difficile. Mais maintenant, un bon environnement de gestion périopératoire mea ns que les patients peuvent être correctement nourris même après la chirurgie. Dans ce cas, une réponse excessive au stress entraîne une anxiété préopératoire des patients, la survenue d'événements indésirables dans les vaisseaux sanguins centraux peropératoires et la survenue de complications postopératoires. Chez les patients chirurgicaux, de nombreux systèmes , y compris le cerveau, sont négativement affectés par les hormones de stress. Le stress aigu périopératoire peut entraîner un trouble de stress post-traumatique, une dépression, une fatigue postopératoire, une douleur chronique et un déclin cognitif chez les patients âgés. L'hyperglycémie périopératoire et la résistance à l'insuline sont étroitement liées à l'infection postopératoire et les événements cardiovasculaires, et peuvent prolonger le séjour à l'hôpital. La réponse au stress périopératoire endommagera également la fonction immunitaire des patients, ce qui se manifeste principalement par l'inhibition de la fonction des cellules tueuses naturelles et l'inhibition de la réponse de la fonction immunitaire innée, ce qui suscite des inquiétudes concernant l'infection postopératoire et la récidive tumorale des patients.L'anesthésie peut inhi peu le stress peropératoire des patients dans une certaine mesure.
Différents médicaments d'anesthésie et méthodes d'anesthésie peuvent être sélectionnés pour la même opération. La dexmédétomidine a des effets sédatifs, analgésiques, anxiolytiques et hypnotiques dose-dépendants.
Il peut réduire la protéine s-100 sérique, le produit de peroxydation lipidique malondialdéhyde (MDA), augmenter le niveau d'hyper oxyde dismutase (SOD) et réduire le TNF-, l'il-1, l'il-6 et d'autres médiateurs pro-inflammatoires.Fentanyl, rui le fentanyl, les opioïdes sufentanil peuvent inhiber l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, diminuer les taux plasmatiques d'hormones de stress, mais cela ne signifie pas que les enquêteurs peuvent dans l'art d'augmenter de manière illimitée le médicament, veulent également tenir compte de la stabilité de l'hémodynamique, de la dépression respiratoire causée par réveil retardé, nausées et vomissements postopératoires, démangeaisons postopératoires et récupération postopératoire de gastro-intestinal, etc.;Anesthésie péridurale avec effet de blocage du nerf sympathique segmentaire, dans la chirurgie thoracique, bloc épidural composé d'anesthésie générale que tous par anesthésie intraveineuse, la fréquence cardiaque du patient, la pression artérielle, la pression artérielle moyenne, tels que l'index beaucoup plus lisse, les niveaux de catécholamines dans le sang périphérique, l'incidence de postoperativ Les événements indésirables ont également été considérablement réduits. La surveillance en temps réel du niveau de stress peropératoire des patients est utile pour l'anesthésiste pour déterminer la profondeur de l'anesthésie et guider le médicament d'anesthésie peropératoire. Il existe de nombreuses façons de surveiller le niveau de stress peropératoire chez les patients. L'indice de volume chirurgical (SPI) est utilisé pour surveiller l'équilibre douleur-analgésique pendant l'anesthésie générale grâce à l'intervalle des battements cardiaques et à l'amplitude de l'onde de pouls mesurée par la lumière. Le conductancemètre de la douleur cutanée (SCA) évalue la taille et la douleur de la stimulation nociceptive par la transpiration et la conductance cutanée. L'indice de douleur pupillaire (PPI) surveille la douleur peropératoire en mesurant les changements de taille de la pupille causés par la stimulation nociceptive. Tous ces indicateurs ont été utilisés pour surveiller le niveau de stress peropératoire par l'activité des nerfs sympathiques ou parasympathiques.
Cependant, la réponse au stress aigu peropératoire était liée à l'état d'adrénocorticotropine élevée et de cortisol élevé.
Actuellement, il n'existe aucun indice permettant d'évaluer la douleur peropératoire des patients en fonction du changement du niveau d'hormone de stress peropératoire. Cependant, les changements d'hormones de stress doivent être détectés par des tests de laboratoire.
Par conséquent, si les changements d'hormones de stress peuvent être estimés par la pression artérielle et la fréquence cardiaque que les enquêteurs surveillent régulièrement pendant l'opération, afin de nous fournir une direction de recherche pour établir la méthode de surveillance de la douleur peropératoire avec les hormones de stress comme norme d'évaluation En résumé, cette étude clinique a analysé la relation entre les modifications de la pression artérielle systolique, de la pression artérielle diastolique, de la pression artérielle moyenne et de la fréquence cardiaque sous stimulation chirurgicale par curetage et les modifications de l'adrénocorticotrophine plasmatique et du cortisol par le biais d'études observationnelles prospectives, et a découvert les indices qui pourraient refléter les changements d'hormones de stress pendant l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inscrits étaient principalement des hommes et le type de chirurgie était une chirurgie abdominale haute ouverte
La description
Critère d'intégration:
- le score ASA était de grade I à III,
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- maladies liées aux glandes surrénales
- maladies liées au système immunitaire
- les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves,
- dysfonctionnement grave du foie et des reins
- refuser de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle systolique
Délai: Passer de l'incision cutanée jusqu'à 10 minutes après l'incision cutanée
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mmHg
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Passer de l'incision cutanée jusqu'à 10 minutes après l'incision cutanée
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pression sanguine diastolique
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mmHg
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signifie pression artérielle
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mmHg
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rythme cardiaque
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bpm
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corticotropine
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concentration plasmatique,pg/ml
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Passer de l'incision cutanée jusqu'à 10 minutes après l'incision cutanée
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cortisol
Délai: Passer de l'incision cutanée jusqu'à 10 minutes après l'incision cutanée
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concentration plasmatique,nmol/L
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Passer de l'incision cutanée jusqu'à 10 minutes après l'incision cutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jing Cang, PHD, Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Sabourdin N, Diarra C, Wolk R, Piat V, Louvet N, Constant I. Pupillary Pain Index Changes After a Standardized Bolus of Alfentanil Under Sevoflurane Anesthesia: First Evaluation of a New Pupillometric Index to Assess the Level of Analgesia During General Anesthesia. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):467-474. doi: 10.1213/ANE.0000000000003681.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Première publication (Réel)
27 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2018-288R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Données pas encore rassemblées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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