- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03892538
Korrelation mellem blodtryk, hjertefrekvens og plasma corticotropin, kortisol under kirurgisk hudsnit
26. marts 2019 opdateret af: JingCang
En prospektiv observationsundersøgelse blev udført for at analysere sammenhængen mellem systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk, hjertefrekvens og plasma corticotropin, cortisol under kirurgisk hudsnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Elementerne i generel anæstesi omfatter sedation, analgesi og muskelafslapning, mens essensen af intraoperativ smerte hos patienter i generel anæstesi er kroppens ubevidste reaktion på vævsskader, nemlig stressreaktionen.Stressrespons er en række hormonelle og metaboliske forandringer produceret af kroppen som reaktion på nociceptive stimuli.
Det er en del af den systemiske reaktion på skade og omfatter en bred vifte af endokrine, immunologiske og hæmodynamiske effekter. Operation såvel som den moderne medicin almindelige sygdomsbehandling, som en skadelig stimulation, kan forårsage kroppen stærk stressreaktion, reaktion og varighed og operationens størrelse er ofte proportional med skadesgraden, dens mekanisme omfatter hovedsageligt aktivering af det sympatiske nervesystem, adrenokortikotropt hormon (ACTH), væksthormon, vasopressin (AVP), kortisol og aldosteron og en række hypothalamus hypofyse-binyreakser hormonændringer, insulinresistens og stresshyperglykæmi, IL - 1, IL - 6, TNF alfa, såsom ændringen af cytokiner,Og stigningen i akutfasereaktioner såsom akut responsfaseprotein (CRP).Som en beskyttende reaktion, stress respons kan mobilisere den energi, der er lagret i kroppen, når kroppen er skadet, og hjælpe kroppen med at overleve i barske omgivelser. Men nu er et godt perioperativt ledelsesmiljø mea ns, at patienter kan få tilstrækkelig næring selv efter operationen.I dette tilfælde fører overdreven stressreaktion til præoperativ angst hos patienter, forekomsten af uønskede hændelser i de intraoperative centrale blodkar og forekomsten af postoperative komplikationer.Hos kirurgiske patienter, mange systemer , herunder hjernen, er negativt påvirket af stresshormoner.Perioperativ akut stress kan føre til posttraumatisk stresslidelse, depression, postoperativ træthed, kroniske smerter og kognitiv tilbagegang hos ældre patienter.Perioperativ hyperglykæmi og insulinresistens er tæt forbundet med postoperativ infektion og kardiovaskulære hændelser, og kan forlænge hospitalsopholdet. Perioperativ stressrespons vil også skade patienters immunfunktion, hvilket hovedsageligt kommer til udtryk som hæmning af naturlig dræbercellefunktion og hæmning af medfødt immunfunktionsrespons, hvilket giver anledning til bekymringer om postoperativ infektion og tumortilbagefald. af patienter.Anæstesi kan inhi lidt den intraoperative stress hos patienter til en vis grad.
Forskellige anæstesimidler og anæstesimetoder kan vælges til samme operation.Dexmedetomidin har dosisafhængige beroligende, smertestillende, angstdæmpende og hypnotiske virkninger.
Det kan reducere serum s-100 protein, lipidperoxidationsprodukt malondialdehyd (MDA), hæve niveauet af hyperoxiddismutase (SOD) og reducere TNF-, il-1, il-6 og andre pro-inflammatoriske mediatorer.Fentanyl, rui fentanyl, sufentanil opioider kan hæmme hypothalamus hypofyse adrenal akse, mindske plasma niveauer af stresshormoner, men dette betyder ikke, at efterforskerne kan i kunsten at ubegrænset øge lægemidlet, også ønsker at overveje stabiliteten af hæmodynamikken, respirationsdepression forårsaget ved forsinket opvågning, postoperativ kvalme og opkastning, postoperativ kløe og postoperativ genopretning af gastrointestinal, etc.;Epidural anæstesi med segmental sympatisk nerveblokerende effekt, i brystkirurgi, generel anæstesi sammensat epidural blokering end alle ved intravenøs anæstesi, patientens hjertefrekvens, blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, såsom indeks betydeligt mere jævnt, katekolaminniveauer i perifert blod, forekomsten af postoperativ e uønskede hændelser også reduceret betydeligt. Realtidsovervågning af det intraoperative stressniveau hos patienter er nyttigt for anæstesiologen til at bestemme dybden af anæstesi og vejlede den intraoperative anæstesimedicin. Der er mange måder at overvåge niveauet af intraoperativ stress hos patienter. Kirurgisk volumenindeks (SPI) bruges til at overvåge den smerte-analgetiske balance under generel anæstesi gennem hjerteslagsinterval og pulsbølgeamplitude målt med lys.Skin pain conductance meter (SCA) vurderer størrelsen og smerten af nociceptiv stimulation gennem sved og hudledningsevne. Pupilsmerteindekset (PPI) overvåger intraoperativ smerte ved at måle ændringer i pupilstørrelse forårsaget af nociceptiv stimulering. Alle disse indikatorer blev brugt til at overvåge det intraoperative stressniveau gennem sympatisk eller parasympatisk nerveaktivitet.
Imidlertid var den intraoperative akutte stressreaktion relateret til tilstanden af høj adrenokortikotropin og høj cortisol.
I øjeblikket er der ikke noget indeks til at evaluere den intraoperative smerte hos patienter baseret på ændringen af det intraoperative stresshormonniveau. Ændringerne af stresshormoner skal dog påvises ved laboratorietests.
Derfor, om ændringerne af stresshormoner kan estimeres ved det blodtryk og hjertefrekvens, som efterforskerne rutinemæssigt overvåger under operationen, for at give en forskningsmæssig retning for os at etablere den intraoperative smerteovervågningsmetode med stresshormoner som evalueringsstandard Sammenfattende analyserede dette kliniske studie forholdet mellem ændringerne i systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk og hjertefrekvens under kirurgisk curettage-stimulering og ændringerne i plasma adrenocorticotrophin og cortisol gennem prospektive observationsstudier, og fandt ud af indeksene som kunne afspejle ændringerne af stresshormoner under operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
134
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De indskrevne patienter var hovedsageligt mænd, og operationstypen var åben øvre abdominal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-score var fra grad I til III,
- i alderen 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- binyrerelaterede sygdomme
- immunsystemrelaterede sygdomme
- alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme,
- alvorlig lever- og nyredysfunktion
- nægte at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
mmHg
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
mmHg
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
mmHg
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
hjerterytme
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
bpm
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
kortikotropin
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
plasmakoncentration, pg/ml
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
kortisol
Tidsramme: Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
plasmakoncentration, nmol/L
|
Skift fra hudsnit til 10 minutter efter hudsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jing Cang, PHD, Director
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huiku M, Uutela K, van Gils M, Korhonen I, Kymalainen M, Merilainen P, Paloheimo M, Rantanen M, Takala P, Viertio-Oja H, Yli-Hankala A. Assessment of surgical stress during general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Apr;98(4):447-55. doi: 10.1093/bja/aem004. Epub 2007 Feb 28.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Anand KJ, Hickey PR. Halothane-morphine compared with high-dose sufentanil for anesthesia and postoperative analgesia in neonatal cardiac surgery. N Engl J Med. 1992 Jan 2;326(1):1-9. doi: 10.1056/NEJM199201023260101.
- Freise H, Van Aken HK. Risks and benefits of thoracic epidural anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):859-68. doi: 10.1093/bja/aer339. Epub 2011 Nov 4.
- Pan YS, Hu YF, Tian FB, Xu K. Effects of epidural preemptive analgesia on stress reaction in retroperitoneal laparoscopic adrenalectomy surgery: a randomized controlled study. Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9862-8. eCollection 2015.
- McEwen BS. The neurobiology of stress: from serendipity to clinical relevance. Brain Res. 2000 Dec 15;886(1-2):172-189. doi: 10.1016/s0006-8993(00)02950-4.
- Rodrigues SM, LeDoux JE, Sapolsky RM. The influence of stress hormones on fear circuitry. Annu Rev Neurosci. 2009;32:289-313. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135620.
- Borsook D, George E, Kussman B, Becerra L. Anesthesia and perioperative stress: consequences on neural networks and postoperative behaviors. Prog Neurobiol. 2010 Dec;92(4):601-12. doi: 10.1016/j.pneurobio.2010.08.006. Epub 2010 Aug 19.
- Sato H, Carvalho G, Sato T, Lattermann R, Matsukawa T, Schricker T. The association of preoperative glycemic control, intraoperative insulin sensitivity, and outcomes after cardiac surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Sep;95(9):4338-44. doi: 10.1210/jc.2010-0135. Epub 2010 Jul 14.
- Ljungqvist O. Jonathan E. Rhoads lecture 2011: Insulin resistance and enhanced recovery after surgery. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2012 Jul;36(4):389-98. doi: 10.1177/0148607112445580. Epub 2012 May 10.
- Nygren J. The metabolic effects of fasting and surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2006 Sep;20(3):429-38. doi: 10.1016/j.bpa.2006.02.004.
- Liu Z, Jiang M, Zhao J, Ju H. Circulating tumor cells in perioperative esophageal cancer patients: quantitative assay system and potential clinical utility. Clin Cancer Res. 2007 May 15;13(10):2992-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-2072.
- Li Y, Liu S. The Effect of Dexmedetomidine on Oxidative Stress Response Following Cerebral Ischemia-Reperfusion in Rats and the Expression of Intracellular Adhesion Molecule-1 (ICAM-1) and S100B. Med Sci Monit. 2017 Feb 17;23:867-873. doi: 10.12659/msm.899855.
- Anand KJ, Sippell WG, Aynsley-Green A. Randomised trial of fentanyl anaesthesia in preterm babies undergoing surgery: effects on the stress response. Lancet. 1987 Jan 31;1(8527):243-8. doi: 10.1016/s0140-6736(87)90065-1.
- Li C, Xu M, Wu Y, Li YS, Huang WQ, Liu KX. Limb remote ischemic preconditioning attenuates lung injury after pulmonary resection under propofol-remifentanil anesthesia: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):249-59. doi: 10.1097/ALN.0000000000000266. Erratum In: Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):222.
- Hopf HB, Weissbach B, Peters J. High thoracic segmental epidural anesthesia diminishes sympathetic outflow to the legs, despite restriction of sensory blockade to the upper thorax. Anesthesiology. 1990 Nov;73(5):882-9. doi: 10.1097/00000542-199011000-00015.
- Sidiropoulou I, Tsaousi GG, Pourzitaki C, Logotheti H, Tsantilas D, Vasilakos DG. Impact of anesthetic technique on the stress response elicited by laparoscopic cholecystectomy: a randomized trial. J Anesth. 2016 Jun;30(3):522-5. doi: 10.1007/s00540-016-2148-7. Epub 2016 Feb 16.
- Ryu KH, Kim JA, Ko DC, Lee SH, Choi WJ. Desflurane reduces intraoperative remifentanil requirements more than sevoflurane: comparison using surgical pleth index-guided analgesia. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1115-1122. doi: 10.1016/j.bja.2018.05.064. Epub 2018 Jul 4.
- Sabourdin N, Diarra C, Wolk R, Piat V, Louvet N, Constant I. Pupillary Pain Index Changes After a Standardized Bolus of Alfentanil Under Sevoflurane Anesthesia: First Evaluation of a New Pupillometric Index to Assess the Level of Analgesia During General Anesthesia. Anesth Analg. 2019 Mar;128(3):467-474. doi: 10.1213/ANE.0000000000003681.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2018-288R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data endnu ikke indsamlet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .