Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a vérnyomás, a pulzusszám és a plazma kortikotropin, kortizol között sebészeti bőrmetszés alatt

2019. március 26. frissítette: JingCang
Prospektív megfigyelési vizsgálatot végeztek a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás, az átlagos artériás nyomás, a pulzusszám és a plazma kortikotropin, kortizol közötti összefüggés elemzésére a sebészeti bőrmetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés elemei a nyugtatás, a fájdalomcsillapítás és az izomrelaxáció, míg az intraoperatív fájdalom lényege az altatásban szenvedő betegeknél a szervezet öntudatlan válasza a szövetkárosodásra, nevezetesen a stresszreakció. A stresszreakció olyan hormonális és anyagcsere-változások sorozata, amelyeket a szervezet nociceptív ingerekre reagálva. Része a sérülésekre adott szisztémás válaszreakciónak, számos endokrin, immunológiai és hemodinamikai hatást foglal magában. A műtét, valamint a modern gyógyászat közbetegségek kezelése, mint káros stimuláció, a szervezetben erős stresszreakciót, reakciót és időtartamot, ill. a műtét nagysága gyakran arányos a károsodás mértékével, mechanizmusa elsősorban a szimpatikus idegrendszer, az adrenokortikotrop hormon (ACTH), a növekedési hormon, a vazopresszin (AVP), a kortizol és az aldoszteron, valamint a hipotalamusz hipofízis mellékvese tengelyének aktiválása hormonváltozások, inzulinrezisztencia és stressz hiperglikémia, IL - 1, IL - 6, TNF alfa, mint például a citokinek változása, És az akut fázisú reakciók növekedése, mint például az akut válaszfázisú fehérje (CRP). Védő válaszként a stressz A válasz mobilizálhatja a testben tárolt energiát, amikor a test megsérül, és segíthet a szervezetnek túlélni a zord környezetben. De most egy jó perioperatív kezelési környezet. ns, hogy a betegek a műtét után is megfelelően táplálkozhassanak.Ebben az esetben a túlzott stresszválasz a betegek műtét előtti szorongásához, az intraoperatív központi erekben nemkívánatos események és posztoperatív szövődmények kialakulásához vezet.A műtéti betegeknél számos rendszer , beleértve az agyat is, negatívan hatnak a stresszhormonok.A perioperatív akut stressz poszttraumás stressz zavarhoz, depresszióhoz, műtét utáni fáradtsághoz, krónikus fájdalomhoz és idős betegek kognitív hanyatlásához vezethet.A perioperatív hiperglikémia és az inzulinrezisztencia szorosan összefügg a posztoperatív fertőzéssel és a szív- és érrendszeri eseményekre, és meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást. A perioperatív stresszreakció a betegek immunrendszerét is károsítja, ami főként a természetes ölősejtek működésének gátlásában és a veleszületett immunfunkciós válasz gátlásában nyilvánul meg, ami aggodalomra ad okot a posztoperatív fertőzésekkel és a tumor kiújulásával kapcsolatban. a betegek.Az anesztézia inhi bizonyos mértékig csípte a betegek intraoperatív stresszét. Ugyanahhoz a művelethez különböző érzéstelenítő gyógyszerek és altatási módszerek választhatók. A dexmedetomidin dózisfüggő nyugtató, fájdalomcsillapító, szorongás- és hipnotikus hatású. Csökkentheti a szérum s-100 fehérjét, a lipid-peroxidációs termék malondialdehidet (MDA), növelheti a hiperoxid-diszmutáz (SOD) szintjét, valamint csökkentheti a TNF-, il-1, il-6 és más gyulladáskeltő mediátorok szintjét. Fentanyl, rui A fentanil, a szufentanil opioidok gátolhatják a hypothalamus hipofízis mellékvese tengelyét, csökkenthetik a stresszhormonok plazmaszintjét, de ez nem jelenti azt, hogy a kutatók a korlátlanul növelhetik a gyógyszer mennyiségét, a hemodinamika stabilitását is figyelembe kívánják venni, az okozott légzésdepressziót késleltetett ébredés, posztoperatív hányinger és hányás, posztoperatív viszketés és a gyomor-bélrendszer műtét utáni helyreállítása stb.; Epidurális érzéstelenítés szegmentális szimpatikus idegblokkoló hatással, mellkasi műtétnél, általános érzéstelenítés összetett epidurális blokknál, mint minden intravénás érzéstelenítéssel, a beteg pulzusszáma, vérnyomás, átlagos artériás nyomás, pl. szignifikánsan gördülékenyebben index, katekolamin szint a perifériás vérben, posztoperatív esetek előfordulása A nemkívánatos események is jelentősen csökkentek. A betegek intraoperatív stresszszintjének valós idejű monitorozása segítséget nyújt az aneszteziológus számára az érzéstelenítés mélységének meghatározásában és az intraoperatív érzéstelenítő gyógyszeres kezelésében. Számos módszer létezik a betegek intraoperatív stresszének monitorozására. A műtéti térfogatindex (SPI) segítségével monitorozható a fájdalom-fájdalomcsillapító egyensúly az általános érzéstelenítés során a szívverés intervallumán és a fénnyel mért pulzushullám-amplitúdón keresztül. A bőrfájdalom vezetőképesség-mérő (SCA) méri a nociceptív stimuláció méretét és fájdalmát az izzadás és a bőrvezetés révén. A pupilla fájdalom index (PPI) az intraoperatív fájdalmat a nociceptív stimuláció okozta pupillaméret-változások mérésével követi nyomon. Mindezeket a mutatókat az intraoperatív stressz szintjének szimpatikus vagy paraszimpatikus idegi aktivitáson keresztül történő monitorozására használták. Az intraoperatív akut stresszválasz azonban összefüggésben volt a magas adrenokortikotropin és a magas kortizol állapotával. Jelenleg nincs olyan index, amely az intraoperatív stresszhormon szint változása alapján értékelné a betegek intraoperatív fájdalmát. A stresszhormonok változásait azonban laboratóriumi vizsgálatokkal kell kimutatni. Ezért a vizsgálók által a műtét során rutinszerűen monitorozott vérnyomás és pulzusszám alapján megbecsülhetőek-e a stresszhormonok változásai, hogy kutatási irányt adhassunk a stresszhormonokat alkalmazó intraoperatív fájdalommonitoring módszer kidolgozásához, mint értékelési standardhoz. Összefoglalva, ez a klinikai vizsgálat a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás, az artériás átlagnyomás és a szívfrekvencia változása sebészi curettage stimuláció hatására, valamint a plazma adrenokortikotropin és kortizol változása közötti összefüggést elemezte prospektív megfigyeléses vizsgálatokkal, és megállapította az indexeket. amely tükrözheti a stresszhormonok változását a műtét során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • ZhongShan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bevont betegek főként férfiak voltak, a műtét típusa nyílt felső hasi műtét volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ASA-pontszám I-től III-ig terjedt,
  • 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • a mellékvesével kapcsolatos betegségek
  • immunrendszerrel összefüggő betegségek
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek,
  • súlyos máj- és veseelégtelenség
  • nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés vérnyomás
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
Hgmm
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
diasztolés vérnyomás
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
Hgmm
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
átlagos artériás nyomás
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
Hgmm
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
pulzusszám
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
bpm
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
kortikotropin
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
plazmakoncentráció: pg/ml
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
kortizol
Időkeret: Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után
plazmakoncentráció: nmol/l
Váltson a bőrmetszésről 10 perccel a bőrmetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jing Cang, PHD, Director

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2018-288R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok még nincsenek összegyűjtve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

3
Iratkozz fel