Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi krevním tlakem, srdeční frekvencí a plazmatickým kortikotropinem, kortizolem pod chirurgickým kožním řezem

26. března 2019 aktualizováno: JingCang
Byla provedena prospektivní observační studie k analýze korelace mezi systolickým krevním tlakem, diastolickým krevním tlakem, středním arteriálním tlakem, srdeční frekvencí a plazmatickým kortikotropinem, kortizolem během chirurgického kožního řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mezi prvky celkové anestezie patří sedace, analgezie a svalová relaxace, přičemž podstatou intraoperační bolesti u pacientů v celkové anestezii je nevědomá reakce těla na poškození tkáně, konkrétně stresová reakce. Stresová reakce je série hormonálních a metabolických změn vyvolaných tělo v reakci na nociceptivní podněty. Je součástí systémové reakce na poranění a zahrnuje širokou škálu endokrinních, imunologických a hemodynamických účinků. Provoz, stejně jako léčba běžných nemocí moderní medicíny, jako škodlivá stimulace, může vyvolat v organismu silnou stresovou reakci, reakci a trvání a velikost operace je často úměrná stupni poškození, její mechanismus zahrnuje především aktivaci sympatického nervového systému, adrenokortikotropního hormonu (ACTH), růstového hormonu, vazopresinu (AVP), kortizolu a aldosteronu a řadu hypotalamu hypofýza adrenální osy hormonální změny, inzulínová rezistence a stresová hyperglykémie, IL - 1, IL - 6, TNF alfa, jako je změna cytokinů, a nárůst reakcí akutní fáze, jako je protein akutní reakce (CRP). Jako ochranná reakce je stres reakce může mobilizovat energii uloženou v těle, když je tělo zraněno, a pomoci tělu přežít v drsném prostředí. Ale nyní je dobré prostředí pro perioperační management ns, že pacienti mohou být dostatečně vyživováni i po operaci. V tomto případě vede nadměrná stresová reakce k předoperační úzkosti pacientů, výskytu nežádoucích příhod v intraoperačních centrálních cévách a výskytu pooperačních komplikací. U chirurgických pacientů mnoho systémů , včetně mozku, jsou negativně ovlivněny stresovými hormony. Perioperační akutní stres může vést k posttraumatické stresové poruše, depresi, pooperační únavě, chronické bolesti a kognitivnímu poklesu u starších pacientů. Perioperační hyperglykémie a inzulínová rezistence úzce souvisí s pooperační infekcí a kardiovaskulární příhody a mohou prodloužit pobyt v nemocnici. Perioperační stresová reakce poškodí také imunitní funkce pacientů, což se projevuje především inhibicí funkce přirozených zabíječských buněk a inhibicí vrozené imunitní odpovědi, což přináší obavy z pooperační infekce a recidivy nádoru pacientů.Anestezie může inhi do určité míry překousl intraoperační stres pacientů. Pro stejnou operaci lze zvolit různá anestetika a anesteziologické metody. Dexmedetomidin má sedativní, analgetické, protiúzkostné a hypnotické účinky v závislosti na dávce. Může snížit sérový protein s-100, produkt peroxidace lipidů malondialdehyd (MDA), zvýšit hladinu hyperoxiddismutázy (SOD) a snížit TNF-, il-1, il-6 a další prozánětlivé mediátory.Fentanyl, rui fentanyl, sufentanil opioidy mohou inhibovat osu hypotalamu hypofýza nadledvin, snižovat plazmatické hladiny stresových hormonů, ale to neznamená, že výzkumníci mohou v oboru neomezeně zvyšovat lék, chtějí také zvážit stabilitu hemodynamiky, respirační depresi způsobenou opožděným probouzením, pooperační nevolností a zvracením, pooperačním svěděním a pooperační rekonvalescencí gastrointestinálního traktu atd.;Epidurální anestezie se segmentálním blokádou sympatiku, při chirurgii hrudníku celková anestezie složená epidurální blokáda než vše intravenózní anestezií, srdeční frekvence pacienta, krevní tlak, střední arteriální tlak, např. výrazně plynulejší index, hladiny katecholaminů v periferní krvi, výskyt pooperačních Významně se také snížily nežádoucí příhody. Monitorování úrovně intraoperačního stresu pacientů v reálném čase pomáhá anesteziologovi určit hloubku anestezie a vést medikaci intraoperační anestezie. Existuje mnoho způsobů, jak monitorovat úroveň intraoperačního stresu u pacientů. Chirurgický objemový index (SPI) se používá ke sledování bolesti-analgetické rovnováhy během celkové anestezie prostřednictvím srdečního intervalu a amplitudy pulzní vlny měřené světlem. Měřič vodivosti bolesti kůže (SCA) hodnotí velikost a bolestivost nociceptivní stimulace prostřednictvím pocení a vodivosti kůže. Index bolesti zornice (PPI) monitoruje intraoperační bolest měřením změn velikosti zornice způsobených nociceptivní stimulací. Všechny tyto indikátory byly použity ke sledování úrovně intraoperačního stresu prostřednictvím aktivity sympatických nebo parasympatických nervů. Peroperační akutní stresová odpověď však souvisela se stavem vysokého adrenokortikotropinu a vysokého kortizolu. V současné době neexistuje index pro hodnocení intraoperační bolesti pacientů na základě změny intraoperační hladiny stresového hormonu. Změny stresových hormonů je však nutné detekovat laboratorními testy. Zda lze tedy změny stresových hormonů odhadnout na základě krevního tlaku a srdeční frekvence, které vyšetřovatelé rutinně sledují během operace, aby nám poskytly výzkumný směr k zavedení intraoperační metody monitorování bolesti se stresovými hormony jako hodnotícím standardem Stručně řečeno, tato klinická studie analyzovala vztah mezi změnami systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence při stimulaci chirurgickou kyretáží a změnami plazmatického adrenokortikotropinu a kortizolu prostřednictvím prospektivních observačních studií a zjistila indexy které by mohly odrážet změny stresových hormonů během operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti byli převážně muži a typem operace byla otevřená operace horní části břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre ASA bylo od stupně I do III,
  • ve věku 18-80 let

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění související s nadledvinkami
  • onemocnění související s imunitním systémem
  • těžká kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění,
  • těžká dysfunkce jater a ledvin
  • odmítnout účast na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický krevní tlak
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
mmHg
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
mmHg
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
střední arteriální tlak
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
mmHg
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
Tepová frekvence
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
tep/min
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
kortikotropin
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
plazmatická koncentrace, pg/ml
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
kortizol
Časové okno: Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu
plazmatická koncentrace, nmol/l
Změna z kožního řezu do 10 minut po kožním řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jing Cang, PHD, Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2018-288R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data ještě nejsou shromážděna

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

3
Předplatit