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Modèles et résultats des maladies hépatiques auto-immunes

4 octobre 2021 mis à jour par: Yomna Hammam Abou El-Wafa, Assiut University

Modèles et résultats des maladies hépatiques chroniques liées à l'auto-immunité : étude rétrospective

Étude des différents modèles de maladie hépatique chronique auto-immune pour évaluer la prévalence de divers types et les résultats du traitement de la maladie hépatique chronique auto-immune

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les maladies hépatiques auto-immunes (MAIL) sont un groupe de lésions hépatiques d'origine immunologique qui sont soit hépatocellulaires soit cholestatiques. Les formes hépatocellulaires sont caractérisées par une élévation significative de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) sériques, par rapport aux enzymes biliaires, ainsi qu'une élévation de la bilirubine sérique. L'hépatite auto-immune (AIH) est l'exemple typique des maladies hépatiques auto-immunes hépatocellulaires. , mais il peut aussi se présenter sous un schéma cholestatique. Les hépatites auto-immunes ont un système de notation diagnostique et répondent dans la plupart des cas au traitement par la prednisolone et l'azathioprine. La cirrhose biliaire primitive (CBP) est la deuxième maladie hépatique auto-immune la plus fréquente, avec une présentation cholestatique et caractérisée par des anticorps antimitochondriaux (AMA) positifs. Il a une excellente réponse et des résultats à long terme avec l'administration d'acide ursodésoxycholique (UDCA). mais l'AMA est négatif. La cholangite sclérosante primitive (CSP) est une entité rare de maladie hépatique auto-immune qui a une présentation cholestatique et répond mal au traitement, avec la progression ultime pour faire progresser la cirrhose du foie chez la plupart des patients D'autres formes de maladie hépatique auto-immune comprennent les syndromes de chevauchement (OS) , qui sont des maladies avec des profils immunologiques et histologiques mixtes de deux maladies hépatiques auto-immunes, la plus communément reconnue est le chevauchement AIH-PBC (le chevauchement AIH-PSC est moins fréquent). Le traitement de l'OS implique l'essai de l'acide ursodésoxycholique et de différents immunosuppresseurs.

La grande majorité des études examinant l'incidence et la prévalence des maladies hépatiques auto-immunes se sont concentrées sur la CBP. Les estimations de l'incidence et de la prévalence de la maladie varient assez largement entre les études de populations définies spécifiques.

La cirrhose biliaire primitive (CBP), l'hépatite auto-immune (AIH) et la cholangite sclérosante primitive (CSP) sont des maladies chroniques du foie qui ont probablement une base auto-immune dans leur pathogenèse. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la prise en charge clinique de ces affections, leur pathogénie reste obscure. La compréhension de divers facteurs épidémiologiques peut faire la lumière sur les facteurs prédisposants ou causaux de ces maladies. Il existe peu d'études égyptiennes disponibles sur la prévalence et le spectre des maladies hépatiques auto-immunes dans les maladies hépatiques cholestatiques. Les chercheurs concevront donc ce travail pour évaluer la prévalence des maladies hépatiques auto-immunes. dans les maladies hépatiques cholestatiques et profil clinique des différentes maladies hépatiques auto-immunes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 60 ans atteints d'une maladie hépatique chronique auto-immune

La description

-Critère d'intégration :

Les patients qui rempliront les critères suivants seront inscrits :

  1. Patients diagnostiqués AIH Selon les critères simplifiés du score AIH
  2. Patients diagnostiqués comme PBC ou PSC selon l'Association Amiracan d'étude des maladies du foie (AASLD) - Pour tous les patients inscrits, la présentation, l'historique du traitement et le résultat du traitement seront évalués.

Critère d'exclusion :

1-- Tous les patients atteints d'une maladie hépatique chronique autre qu'une maladie hépatique auto-immune seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des profils de maladies hépatiques chroniques auto-immunes
Délai: 2013-2019
Évaluation des schémas de prise en charge des maladies hépatiques chroniques auto-immunes et résultat du traitement de ces maladies
2013-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yomna Abou Elwafa, Assiut University
  • Directeur d'études: Adnan Mohamed, Lecturer, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed Mekky, Ass. Prof., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • autoimmune liver disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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