- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03915483
Effets de transfert de l'exercice combiné du filtre attentionnel et de la stimulation transcrânienne à courant continu
15 avril 2019 mis à jour par: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Effets du transfert cognitif sur la mémoire de travail et les fonctions cognitives supérieures par l'exercice combiné du filtre attentionnel et le tDCS chez les jeunes adultes en bonne santé
Enquête sur la manière dont une seule session d'un exercice de filtre attentionnel d'inhibition du distracteur combiné à la tDCS module les fonctions cognitives telles que la mémoire de travail, la prise de décision et le contrôle attentionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une conception inter-sujets avec deux groupes définis par une tDCS réelle ou fictive.
L'exercice d'inhibition du distracteur est effectué sous tDCS factice ou réel.
Les performances cognitives sont évaluées avant et après l'application de la tDCS, complétées par un suivi à court terme sur une journée consécutive.
La capacité de mémoire de travail interindividuelle au départ est prise en compte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlen Schmicker
- Numéro de téléphone: +49 3916724505
- E-mail: marlen.schmicker@dzne.de
Lieux d'étude
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
- Recrutement
- German Center for Neurodegenerative Diseases
-
Contact:
- Marlen Schmicker
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- âgés entre 18 et 30 ans
- vision normale ou corrigée à normale
- germanophone
Critère d'exclusion:
- dyschromatopsie
- maladies neurologiques ou neuropsychiatriques
- seuil épileptogène bas
- médicament neurologique
- implants métalliques dans la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe tDCS
une session d'exercice de filtre attentionnel de détection de changement informatisé (attention sélective) combiné avec un tDCS réel
|
simulacre ou vrai tDCS pendant 10 minutes de 1,5 milliampère (mA) tDCS ciblant le préfrontal et le cortex pariétal postérieur
|
Comparateur factice: groupe fictif
une session d'exercice de filtre attentionnel de détection de changement informatisé (attention sélective) combiné avec un tDCS factice
|
simulacre ou vrai tDCS pendant 10 minutes de 1,5 milliampère (mA) tDCS ciblant le préfrontal et le cortex pariétal postérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de performance dans l'exercice de filtre attentionnel informatisé
Délai: 45 minutes le 1er jour (pré) et le jour consécutif (post)
|
performance de filtrage attentionnel (en % correct), effets de l'interférence du distracteur pour différentes tailles d'ensembles
|
45 minutes le 1er jour (pré) et le jour consécutif (post)
|
Changement de réaction dans un exercice de filtre attentionnel informatisé
Délai: 45 minutes le 1er jour (pré) et le jour consécutif (post)
|
temps de réaction (en millisecondes), effets de l'interférence du distracteur pour différentes tailles d'ensembles
|
45 minutes le 1er jour (pré) et le jour consécutif (post)
|
Modification des performances de la mémoire de travail et des performances de filtrage
Délai: 30 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
|
Mémoire de travail et performance de filtrage (en % correct), effets de l'interférence du distracteur pour différentes tailles de set
|
30 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
|
Changement de réaction dans la mémoire de travail et les performances de filtrage
Délai: 30 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
|
temps de réaction (en millisecondes), effets de l'interférence du distracteur pour différentes tailles d'ensembles
|
30 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étendue spatiale
Délai: 10 minutes par pré-évaluation et suivi à court terme le jour consécutif
|
étendue spatiale informatisée vers l'avant et vers l'arrière
|
10 minutes par pré-évaluation et suivi à court terme le jour consécutif
|
Tâche de jeu de l'Iowa
Délai: 7 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
|
Performance de prise de décision
|
7 minutes par pré-évaluation, post-évaluation directement après l'intervention et suivi à court terme le jour consécutif
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Trait-Anxiété
Délai: 2 minutes le premier jour
|
Évaluation de l'anxiété liée aux traits via State-Trait-Anxiety-Inventory le premier jour
|
2 minutes le premier jour
|
État-Anxiété
Délai: 2 minutes le premier jour consécutif
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Évaluation quotidienne de l'état d'anxiété via State-Trait-Anxiety-Inventory au début de chaque journée de test
|
2 minutes le premier jour consécutif
|
Évaluation de la qualité du sommeil
Délai: 10 minutes le premier jour et les jours consécutifs
|
questionnaire quotidien évaluant l'évaluation subjective du sommeil de la nuit précédente sur format Likert 5 à 7 points et questions ouvertes (qualité subjective du sommeil, fatigue actuelle, durée du sommeil) ; pas de note totale
|
10 minutes le premier jour et les jours consécutifs
|
Questionnaires de performance quotidiens
Délai: 5 minutes le premier jour et les jours consécutifs
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questionnaire auto-développé évaluant la performance subjective dans des paradigmes testés (format Likert en 5 points); pas de total ou de sous-score ; Question 1 : À quel point évaluez-vous la difficulté de la tâche ?
(le plus bas (1) = très difficile ; le plus élevé (5) = très facile) Question 2 : Pensez-vous que votre performance a changé au cours de la tâche ?
(le plus bas (1) = fortement détérioré ; le plus élevé (5) = fortement amélioré)
|
5 minutes le premier jour et les jours consécutifs
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Questionnaires stratégiques quotidiens
Délai: 5 minutes le premier jour et les jours consécutifs
|
rapport des stratégies utilisées dans les paradigmes testés (questions ouvertes ; sujets rapportés dans des notes écrites) ; questionnaire auto-développé pour les analyses qualitatives des demandes de tâches ; pas de pointage ; Question : Avez-vous utilisé une stratégie ?
Si oui, veuillez expliquer brièvement.
|
5 minutes le premier jour et les jours consécutifs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD021.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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